石の断片化に対する HM3 対 F2 砕石器の有効性を比較する試験
2010年10月15日 更新者：Washington University School of Medicine
石の断片化に対する HM3 対 F2 砕石器の有効性を比較するランダム化比較試験
古い砕石器である HM3 は、ほとんどの研究で 90% 以上の結石除去率を示しています。
ただし、新しいモデルの F2 よりも移動性が低くなります。
結石破砕の有効性と臨床転帰に関して、これら 2 つの砕石器を有効に比較するために実施された前向き試験はありません。
調査の概要
詳細な説明
衝撃波腎結石治療は 1980 年代に導入されました。
これは、腎結石疾患を治療するための最も侵襲の少ない方法です。
改造されていないドルニエ HM3 は、ほとんどの研究で 90% 以上の結石除去率を示しています。
MH3 はフルバスに浸す必要があるため、専用の手術スペースが必要です。
新世代モデル F2 は、結合媒体としてウォーター クッションを使用し、簡単に移動できます。
両方のマシンで使用されるジェネレーターも異なります。
新しいモデルは、携帯性とカップリング媒体の使いやすさにより、より便利であるという利点がありますが、石の断片化の有効性と臨床結果の観点からこれら2つのマシンを比較する前向き研究はありません.
HM3 と F2 モデルを結石のない率、合併症、および臨床転帰の観点から比較して、どのマシンが最も効果的であり、追加の結石処置の必要性を制限するかを決定しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Division of Urology, Washington University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尿路結石症と診断され、ESWL治療を受けることを選択した患者
- 年齢 18～90歳
- インフォームドコンセントを理解できる
除外基準:
- 未成年者
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：HM3 砕石器の使用
これは古い世代の砕石器です
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尿路結石の治療に電気衝撃波を使用
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アクティブコンパレータ：F2砕石器
これは新世代の砕石器です
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尿路結石の治療に電気衝撃波を使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無結石率、合併症および補助的処置の必要性
時間枠：3～5年
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3～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alana Desai, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月15日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。