Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve som sammenligner effektiviteten til HM3 versus F2 litotriptere for steinfragmentering

15. oktober 2010 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til HM3 vs F2 litotriptere for steinfragmentering

Den eldre litotripteren, HM3, har over 90 % steinfri rate i de fleste studier. Den er imidlertid mindre transportabel enn den nye modellen, F2. Det er ingen prospektive studier utført for å gjøre en gyldig sammenligning mellom disse 2 litotripterne når det gjelder effektivitet av steinfragmentering og kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sjokkbølgebehandling av nyrestein ble introdusert på 1980-tallet. Det er den minst invasive metoden for å behandle nyresteinsykdom. Den umodifiserte Dornier HM3 har over 90 % steinfri rate i de fleste studier. MH3 krever nedsenking i et fullt bad, noe som krever dedikert operativ plass. Den nye generasjonsmodellen F2 bruker vannpute som koblingsmedium og er lett å transportere. Generatorene som brukes i begge maskinene er også forskjellige. Den nyere modellen har fordelen av å være mer praktisk på grunn av portabilitet og brukervennlighet av koblingsmediet, men det har ikke vært noen prospektive studier for å sammenligne disse 2 maskinene når det gjelder effektivitet av steinfragmentering og kliniske resultater. Vi søker å sammenligne HM3 med F2-modellene når det gjelder steinfrie rater, komplikasjoner og kliniske resultater for å finne ut hvilken maskin som er mest effektiv og vil begrense behovet for ytterligere steinprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Division of Urology, Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med urolithiasis og velger å ha ESWL-behandling
  2. Alder 18-90 år
  3. Kunne forstå det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindreårige
  2. Kognitivt svekket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bruker HM3 litotripter
Dette er en eldre generasjons litotripter
Bruk av elektrisk sjokkbølge for å behandle urolithiasis
Aktiv komparator: F2 litotripter
Dette er en nyere generasjons litotripter
Bruk av elektrisk sjokkbølge for å behandle urolithiasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Steinfri rate, komplikasjoner og behov for hjelpeprosedyrer
Tidsramme: 3-5 år
3-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alana Desai, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alana Desai HM3 vs F2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere