A HM3 és az F2 litotripterek kőtöredékesedési hatékonyságának összehasonlító kísérlete
2010. október 15. frissítette: Washington University School of Medicine
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a HM3 és az F2 litotripterek hatékonyságának összehasonlítására kőtöredezés esetén
A régebbi litotripter, a HM3 a legtöbb tanulmányban több mint 90%-os kőmentességet mutat.
Azonban kevésbé szállítható, mint az új modell, az F2.
Nem végeztek olyan prospektív vizsgálatokat, amelyek e két litotripter között érvényes összehasonlítást végeznének a kövek fragmentációjának hatékonysága és a klinikai eredmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lökéshullámú vesekő kezelést az 1980-as években vezették be.
Ez a legkevésbé invazív módszer a vesekőbetegség kezelésére.
A legtöbb tanulmány szerint a módosítatlan Dornier HM3 kőmentességi aránya több mint 90%.
Az MH3-at egy teljes fürdőbe kell meríteni, ezért külön operatív térre van szükség.
Az új generációs F2 modell vízpárnát használ kapcsolóközegként, és könnyen szállítható.
A két gépben használt generátorok is eltérőek.
Az újabb modell előnye, hogy kényelmesebb a kapcsolóközeg hordozhatósága és egyszerű használata miatt, de nem készültek prospektív tanulmányok a két gép összehasonlítására a kőtöredezés hatékonysága és a klinikai eredmények tekintetében.
Igyekszünk összehasonlítani a HM3-at az F2 modellekkel a kőmentességi arány, a szövődmények és a klinikai eredmények tekintetében, hogy meghatározzuk, melyik gép a leghatékonyabb, és korlátozza a további kőkezelési eljárások szükségességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Division of Urology, Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az urolithiasisban diagnosztizált betegek ESWL-kezelést választanak
- Életkor 18-90 év
- Képes megérteni a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- Kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HM3 litotripter használata
Ez egy régebbi generációs litotripter
|
Elektromos lökéshullám alkalmazása az urolithiasis kezelésére
|
|
Aktív összehasonlító: F2 litotripter
Ez egy újabb generációs litotripter
|
Elektromos lökéshullám alkalmazása az urolithiasis kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kőmentesség, komplikációk és kiegészítő eljárások szükségessége
Időkeret: 3-5 év
|
3-5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alana Desai, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alana Desai HM3 vs F2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .