Kokeilu, jossa verrataan HM3:n ja F2:n litotripterien tehokkuutta kiven sirpaloitumiseen
perjantai 15. lokakuuta 2010 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan HM3:n ja F2:n litotripterien tehokkuutta kiven sirpaloitumiseen
Vanhemmalla litotripterillä, HM3:lla, on useimmissa tutkimuksissa yli 90 % kivettömiä.
Se on kuitenkin vähemmän kuljetettava kuin uusi malli, F2.
Prospektiivisia tutkimuksia ei ole tehty, jotta näiden kahden litotripterien välillä voitaisiin tehdä pätevä vertailu kiven sirpaloitumisen tehokkuuden ja kliinisten tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Shokkiaalto munuaiskivien hoito otettiin käyttöön 1980-luvulla.
Se on vähiten invasiivinen menetelmä munuaiskivisairauden hoitoon.
Modifioimattomassa Dornier HM3:ssa on yli 90 % kivivapaa määrä useimmissa tutkimuksissa.
MH3 vaatii upotuksen täyteen kylpyyn, mikä vaatii erillisen toimintatilan.
Uuden sukupolven malli F2 käyttää vesityynyä kytkentäaineena ja on helppo kuljettaa.
Molemmissa koneissa käytetyt generaattorit ovat myös erilaisia.
Uudemmalla mallilla on se etu, että se on kätevämpi siirrettävyyden ja kytkentäväliaineen helppokäyttöisyyden vuoksi, mutta ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia näiden kahden koneen vertailua varten kiven sirpaloitumisen tehokkuuden ja kliinisten tulosten suhteen.
Pyrimme vertaamaan HM3:aa F2-malleihin kivittömyyden, komplikaatioiden ja kliinisten tulosten suhteen määrittääksemme, mikä kone on tehokkain ja rajoittaa lisäkivitoimenpiteiden tarvetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Division of Urology, Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsakivitauti ja valitsevat ESWL-hoidon
- Ikä 18-90 vuotta
- Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Kognitiivisesti heikentynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käytä HM3 litotripteriä
Tämä on vanhemman sukupolven litotripteri
|
Sähköiskuaallon käyttö virtsakivitaudin hoitoon
|
|
Active Comparator: F2 litotripteri
Tämä on uuden sukupolven litotripteri
|
Sähköiskuaallon käyttö virtsakivitaudin hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivivapaa hinta, komplikaatiot ja lisätoimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
3-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alana Desai, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alana Desai HM3 vs F2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .