Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca skuteczność litotrypterów HM3 i F2 w rozdrabnianiu kamienia

15 października 2010 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca skuteczność litotrypterów HM3 i F2 w przypadku fragmentacji kamienia

Starszy litotrypter, HM3, w większości badań wykazuje ponad 90% brak kamieni. Jest jednak mniej przenośny niż nowy model, F2. Nie przeprowadzono prospektywnych badań, które pozwoliłyby na dokonanie miarodajnego porównania tych 2 litotrypterów pod względem skuteczności fragmentacji złogów i wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie kamieni nerkowych falą uderzeniową zostało wprowadzone w latach 80-tych. Jest to najmniej inwazyjna metoda leczenia kamicy nerkowej. W większości badań niezmodyfikowany Dornier HM3 wykazuje ponad 90% brak kamieni. MH3 wymaga zanurzenia w pełnej wannie, co wymaga wydzielonej przestrzeni operacyjnej. Model F2 nowej generacji wykorzystuje poduszkę wodną jako medium sprzęgające i jest łatwy w transporcie. Różne są również generatory zastosowane w obu maszynach. Nowszy model ma tę zaletę, że jest wygodniejszy ze względu na mobilność i łatwość użycia środka sprzęgającego, ale nie przeprowadzono prospektywnych badań porównujących te 2 urządzenia pod względem skuteczności rozdrabniania kamieni i wyników klinicznych. Staramy się porównać modele HM3 z modelami F2 pod względem częstości występowania kamieni, powikłań i wyników klinicznych, aby określić, która maszyna jest najskuteczniejsza i ograniczy potrzebę dodatkowych zabiegów kamieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Division of Urology, Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem kamicy moczowej i decydujący się na zabieg ESWL
  2. Wiek 18-90 lat
  3. Potrafi zrozumieć świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieletni
  2. Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Używając litotryptera HM3
Jest to litotrypter starszej generacji
Procedura: Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową (ESWL)
Wykorzystanie fali uderzeniowej w leczeniu kamicy moczowej
Aktywny komparator: Litotrypter F2
Jest to litotrypter nowej generacji
Procedura: Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową (ESWL)
Wykorzystanie fali uderzeniowej w leczeniu kamicy moczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopa wolna od kamieni, powikłania i konieczność zabiegów pomocniczych
Ramy czasowe: 3-5 lat
3-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Alana Desai, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alana Desai HM3 vs F2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową (ESWL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj