Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška porovnávající účinnost litotryptorů HM3 versus F2 na fragmentaci kamene

15. října 2010 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Randomizovaná kontrolovaná zkouška porovnávající účinnost litotryptorů HM3 vs F2 na fragmentaci kamene

Starší litotriptor, HM3, má ve většině studií více než 90% míru bezkremene. Je však méně přenosný než nový model F2. Nebyly provedeny žádné prospektivní studie, které by provedly platné srovnání těchto 2 litotryptorů z hlediska účinnosti fragmentace kamenů a klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Léčba ledvinových kamenů rázovou vlnou byla zavedena v 80. letech 20. století. Jde o nejméně invazivní metodu léčby ledvinových kamenů. Nemodifikovaný Dornier HM3 má ve většině studií více než 90% míru bez kamenů. MH3 vyžaduje ponoření do plné lázně, což vyžaduje vyhrazený operační prostor. Nová generace modelu F2 používá jako spojovací prostředek vodní polštář a snadno se přepravuje. Generátory použité v obou strojích se také liší. Novější model má výhodu v tom, že je pohodlnější díky přenositelnosti a snadnému použití spojovacího média, ale nebyly provedeny žádné prospektivní studie, které by tyto 2 přístroje porovnávaly z hlediska účinnosti fragmentace kamenů a klinických výsledků. Snažíme se porovnat HM3 s modely F2, pokud jde o četnost výskytu konkrementů, komplikace a klinické výsledky, abychom určili, který stroj je nejúčinnější a omezí potřebu dalších konkrementů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Division of Urology, Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou urolitiázy a volí léčbu ESWL
  2. Věk 18-90 let
  3. Umět porozumět informovanému souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Nezletilí
  2. Kognitivně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pomocí litotriptoru HM3
Jedná se o starší generaci litotriptoru
Použití elektrické rázové vlny k léčbě urolitiázy
Aktivní komparátor: Litotryptor F2
Jedná se o litotriptor novější generace
Použití elektrické rázové vlny k léčbě urolitiázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence kamenů, komplikace a potřeba pomocných postupů
Časové okno: 3-5 let
3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alana Desai, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alana Desai HM3 vs F2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní litotripse rázovou vlnou (ESWL)

3
Předplatit