比较 HM3 与 F2 碎石机碎石效果的试验
2010年10月15日 更新者：Washington University School of Medicine
比较 HM3 与 F2 碎石机碎石效果的随机对照试验
在大多数研究中，较旧的碎石机 HM3 的结石清除率超过 90%。
但是，它的便携性不如新型号 F2。
没有进行前瞻性试验来对这两种碎石机在碎石效果和临床结果方面进行有效比较。
研究概览
详细说明
冲击波肾结石治疗于 1980 年代推出。
它是治疗肾结石疾病侵入性最小的方法。
在大多数研究中，未修改的 Dornier HM3 结石清除率超过 90%。
MH3 需要浸泡在完整的浴缸中，因此需要专用的操作空间。
新一代F2型采用水垫作为耦合介质，运输方便。
两台机器使用的发电机也不同。
由于耦合介质的便携性和易用性，较新型号的优点是更方便，但还没有前瞻性研究来比较这两种机器在结石破碎和临床结果方面的功效。
我们试图在结石清除率、并发症和临床结果方面比较 HM3 和 F2 型号，以确定哪种机器最有效，并将限制额外结石手术的需要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Division of Urology, Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为尿石症并选择进行 ESWL 治疗的患者
- 年龄 18-90岁
- 能够理解知情同意
排除标准：
- 未成年人
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：使用 HM3 碎石机
这是老一代碎石机
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电击波治疗尿石症
|
|
有源比较器：F2碎石机
这是新一代碎石机
|
电击波治疗尿石症
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
结石清除率、并发症和辅助手术的需要
大体时间：3-5年
|
3-5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alana Desai, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月3日
首次发布 (估计)
2009年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月15日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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