Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​HM3 versus F2 lithotriptere til stenfragmentering

15. oktober 2010 opdateret af: Washington University School of Medicine

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​HM3 vs F2 lithotriptere til stenfragmentering

Den ældre lithotripter, HM3, har over 90 % stenfri rate i de fleste undersøgelser. Den er dog mindre transportabel end den nye model, F2. Der er ingen prospektive forsøg udført for at foretage en valid sammenligning mellem disse 2 lithotriptere med hensyn til effektiviteten af ​​stenfragmentering og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chokbølgenyrestenbehandling blev introduceret i 1980'erne. Det er den mindst invasive metode til behandling af nyrestenssygdom. Den umodificerede Dornier HM3 har over 90 % stenfri rate i de fleste undersøgelser. MH3 kræver nedsænkning i et fuldt bad, hvilket kræver dedikeret operationsplads. Den nye generation model F2 bruger vandpude som koblingsmedium og er let at transportere. De generatorer, der bruges i begge maskiner, er også forskellige. Den nyere model har den fordel, at den er mere bekvem på grund af portabilitet og brugervenlighed af koblingsmediet, men der har ikke været nogen prospektive undersøgelser til at sammenligne disse 2 maskiner med hensyn til effektiviteten af ​​stenfragmentering og kliniske resultater. Vi søger at sammenligne HM3 med F2-modellerne med hensyn til stenfrie rater, komplikationer og kliniske resultater for at bestemme, hvilken maskine der er den mest effektive og vil begrænse behovet for yderligere stenprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Division of Urology, Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med urolithiasis og vælger at få ESWL-behandling
  2. Alder 18-90 år
  3. Kan forstå det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindreårige
  2. Kognitivt svækket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brug af HM3 lithotripter
Dette er en ældre generation af lithotripter
Procedure: Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL)
Brug af elektrisk stødbølge til behandling af urolithiasis
Aktiv komparator: F2 lithotripter
Dette er en nyere generation af lithotripter
Procedure: Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL)
Brug af elektrisk stødbølge til behandling af urolithiasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stenfri rate, komplikationer og behov for hjælpeprocedurer
Tidsramme: 3-5 år
3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alana Desai, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alana Desai HM3 vs F2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner