Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök som jämför effektiviteten av HM3 kontra F2 litotriptrar för stenfragmentering

15 oktober 2010 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

En randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av HM3 vs F2 Lithotripters för stenfragmentering

Den äldre litotriptern, HM3, har över 90 % stenfri andel i de flesta studier. Den är dock mindre transportabel än den nya modellen, F2. Det finns inga prospektiva studier utförda för att göra en giltig jämförelse mellan dessa 2 litotriptrar när det gäller effektiviteten av stenfragmentering och kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Chockvågsbehandling av njursten introducerades på 1980-talet. Det är den minst invasiva metoden för att behandla njurstenssjukdom. Den omodifierade Dornier HM3 har över 90 % stenfri andel i de flesta studier. MH3 kräver nedsänkning i ett fullt badkar, vilket kräver dedikerat operativt utrymme. Den nya generationens modell F2 använder vattenkudde som kopplingsmedium och är lätt att transportera. Generatorerna som används i båda maskinerna är också olika. Den nyare modellen har fördelen av att vara bekvämare på grund av portabilitet och användarvänlighet för kopplingsmediet, men det har inte gjorts några prospektiva studier för att jämföra dessa två maskiner när det gäller effektiviteten av stenfragmentering och kliniska resultat. Vi försöker jämföra HM3 med F2-modellerna när det gäller stenfria frekvenser, komplikationer och kliniska resultat för att avgöra vilken maskin som är mest effektiv och kommer att begränsa behovet av ytterligare steningrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Division of Urology, Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen urolithiasis och väljer att ha ESWL-behandling
  2. Ålder 18-90 år
  3. Kunna förstå det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  1. Minderåriga
  2. Kognitivt nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Använder HM3 litotripter
Detta är en äldre generations litotripter
Använda elektriska stötvågor för att behandla urolithiasis
Aktiv komparator: F2 litotripter
Detta är en nyare generation lithotripter
Använda elektriska stötvågor för att behandla urolithiasis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stenfri takt, komplikationer och behov av kompletterande procedurer
Tidsram: 3-5 år
3-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alana Desai, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alana Desai HM3 vs F2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera