돌 조각화에 대한 HM3 대 F2 쇄석기의 효능 비교 시험
2010년 10월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine
결석 조각화에 대한 HM3 대 F2 쇄석기의 효능을 비교하는 무작위 대조 시험
구형 쇄석기인 HM3는 대부분의 연구에서 90% 이상의 결석 제거율을 보였습니다.
다만 신형 F2에 비해 휴대성은 떨어집니다.
결석 조각화의 효능과 임상 결과 측면에서 이 두 쇄석기 사이의 유효한 비교를 위해 수행된 전향적 시험은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
충격파 신장 결석 치료는 1980년대에 도입되었습니다.
신장 결석 질환을 치료하는 최소 침습적 방법입니다.
변형되지 않은 Dornier HM3는 대부분의 연구에서 90% 이상의 결석 제거율을 보였습니다.
MH3는 전용 작업 공간이 필요한 전체 욕조에 담가야 합니다.
차세대 모델 F2는 워터 쿠션을 결합 매체로 사용하며 쉽게 운반할 수 있습니다.
두 기계에 사용되는 발전기도 다릅니다.
신형 모델은 결합매질의 휴대성 및 사용의 용이성으로 인해 보다 편리하다는 장점이 있으나, 결석파편의 효능 및 임상적 결과 측면에서 이 두 기계를 비교한 전향적 연구는 없었다.
우리는 결석 제거율, 합병증 및 임상 결과 측면에서 HM3를 F2 모델과 비교하여 어떤 기계가 가장 효과적이며 추가 결석 시술의 필요성을 제한할지 결정하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Division of Urology, Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요로결석 진단을 받고 ESWL 치료를 선택한 환자
- 18세~90세
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있음
제외 기준:
- 미성년자
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: HM3 쇄석기 사용
이것은 구세대 쇄석기입니다.
|
전기 충격파를 이용한 요로 결석증 치료
|
|
활성 비교기: F2 쇄석기
이것은 차세대 쇄석기입니다.
|
전기 충격파를 이용한 요로 결석증 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
결석제거율, 합병증 및 보조시술의 필요성
기간: 3-5년
|
3-5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alana Desai, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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