術前の神経筋理学療法（PT）の効果 (Omega)
膝関節全置換術（TKR）後の機能的転帰に対する術前の神経筋理学療法（PT）の効果：単盲検ランダム化対照試験。
バックグラウンド：
変形性関節症 (OA) は、股関節や膝などの体重を支える大きな関節や小さな手の関節によく見られる変性疾患です。 OA患者に対する現在の介入は、症候性の鎮痛に限定されており、その後は全関節置換術（TJR）が行われます。 TJR は機能と痛みを改善しますが、ほとんどの人では機能を完全には回復しません。 機能的転帰の重要な要素はおそらく、TJR 手術の前後のコンディショニングです。 ただし、TKR手術を受けた患者については最終的には研究されていません。
目的：
- 主要評価項目: 椅子立ちテスト (観察された機能) および KOOS スコア (報告された機能) によって測定された下肢機能に対する、注意制御プログラムと比較した術前の神経筋 PT の効果を研究すること。
- 副次評価項目は筋力、歩行時間、可動性となります。
仮説：
研究者らは、術前PTを受けている患者は椅子立ちテストを行うのが著しく早くなり、術後3か月の時点で対照と比較してKOOSが大幅に改善したと報告しているという仮説を立てている。
方法:
片側性TKRの待機リストから選ばれた80人の患者は、単盲検ランダム化対照試験で神経筋PTまたは注意対照群介入に無作為に割り付けられる。 評価はベースライン、手術後 3 か月後、および手術後 12 か月後に行われます。
介入：
神経筋 PT グループは、最低 8 回、最大 24 回のトレーニング セッションを受けます。対照群を含むすべての患者は、膝スクールの4セッションを受けます。
意義：
人口の高齢層の増加に伴う人口動態の変化を考慮すると、TKR の絶対数は増加するでしょう。 したがって、患者が関節置換術を最大限に活用できるように、術前神経筋 PT を研究することは正当です。
調査の概要
詳細な説明
米国における最近の推計では、高齢層の大幅な増加を伴う人口動態の変化により、TKR手術の割合は今後10年間で指数関数的に増加すると示唆されています。 スイスでも同様の傾向が予想され、TKR手術の絶対数は顕著に増加します。 現在、スイスでTKR手術を待っている患者たちは、痛みを軽減し機能を改善するための積極的なトレーニングプログラムにも、手術前の対処スキルを高めるための教育プログラムにも定期的に参加していない。
介入グループは神経筋トレーニングと膝OAスクールの4セッションを受けます。 どちらも、コントロール グループとは別のグループ セッションで提供されます。
a) 神経筋トレーニングは、経験豊富な理学療法士の監督の下、週に 2 回、各 60 分間行われます。 患者の可能性に応じた、神経筋および生体力学的原理に基づいたトレーニング プログラム。 トレーニング セッションは、ウォーミング アップ (エルゴメーター サイクリング)、サーキット プログラム、およびクールダウン (ウォーキング、ストレッチ、モビリティ) の 3 つの部分で構成されます。 サーキット プログラムは、体幹の安定性、姿勢機能、機能的調整、下肢の筋力、機能的エクササイズの重要な要素を備えた 4 つのエクササイズ サークルで構成されています。
b) 膝スクールは教育プログラムであり、3 つのグループ セッションと 1 つの個人フォローアップ セッションで行われます。 患者は以下に関する情報を受け取ります： 膝の解剖学と生理学（最初のグループセッション）。身体活動と痛みの自己管理の提案（2 番目のグループセッション）。そして手術後のリハビリテーション段階（3番目のグループセッション）。
コントロールグループは、グループ間の相互作用を避けるために、介入グループとは別に神経筋PTなしの膝スクールセッションを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital, Centre on Aging and Mobility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プライマリまたはセカンダリ OA のプライマリ TKR
- 年齢 60歳以上
- 共同住宅
- 単語とライティングにおけるドイツ語のスキル
除外基準:
- 85歳以上の年齢
- 認識機能障害
- 再手術
- 手術前または手術後にスイスを離れる計画を立てる
- 炎症性関節炎の病歴
- 歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも 3 メートル歩くことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前の神経筋トレーニング
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神経筋トレーニング グループは、最低 8 回、最大 24 回のトレーニング セッションを受けます。膝OAスクールも4回開催。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：教育
膝の学校
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教育グループは膝OAスクールを4回のみ受けられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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椅子スタンドによる下肢機能（観察測定）
時間枠：手術前 6 週間、手術前 1 週間、手術後 3 か月
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手術前 6 週間、手術前 1 週間、手術後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) による下肢機能 (観察された測定値)
時間枠：手術前6週間、手術前1週間、手術後6週間、手術後3ヶ月、手術後12ヶ月
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手術前6週間、手術前1週間、手術後6週間、手術後3ヶ月、手術後12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH、UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
- 主任研究者：Ewa M Roos, PT, Prof Dr、University of Southern Denmark, Denmark
- 主任研究者：Rob A de Bie, PT, Prof Dr、Maastricht University, Netherlands
- 主任研究者：Christoph A Schwaller, MD, Dr、Kantonsspital Olten
- 主任研究者：Marc Zumstein, MD, Dr、Kantonsspital Aarau, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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