Effet de la physiothérapie neuromusculaire (PT) préopératoire (Omega)
Effet de la physiothérapie neuromusculaire (PT) préopératoire sur les résultats fonctionnels après une arthroplastie totale du genou (TKR) : essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Arrière-plan:
L'arthrose (OA) est une affection dégénérative courante des grosses articulations portantes, telles que la hanche et le genou, ainsi que des petites articulations de la main. Les interventions actuelles chez les patients atteints d'arthrose se limitent au soulagement symptomatique de la douleur et plus tard au remplacement total de l'articulation (TJR). Bien que la TJR améliore la fonction et la douleur, elle ne restaure pas complètement la fonction chez la plupart des individus. Un facteur clé du résultat fonctionnel est probablement le conditionnement avant et après la chirurgie TJR. Cependant, cela n'a pas été étudié de manière concluante chez les patients subissant une chirurgie PTG.
Objectif:
- Critère d'évaluation principal : Étudier l'effet d'un PT neuromusculaire préopératoire par rapport à un programme de contrôle de l'attention sur la fonction des membres inférieurs mesurée par le test de position debout (fonction observée) et le score KOOS (fonction rapportée).
- Les critères secondaires seront la force musculaire, le temps de marche et la mobilité.
Hypothèse:
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients subissant une PT pré-opératoire seront significativement plus rapides dans l'exécution du test de la chaise et rapportent une amélioration significative du KOOS à 3 mois après la chirurgie par rapport aux témoins.
Méthodes :
80 patients d'une liste d'attente pour une PTG unilatérale seront randomisés pour recevoir une PT neuromusculaire ou une intervention de groupe de contrôle de l'attention dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les évaluations seront au départ, à 3 mois après la chirurgie et à 12 mois après la chirurgie.
Intervention:
Le groupe neuromusculaire PT recevra un minimum de 8 et un maximum de 24 séances d'entraînement ; tous les patients, y compris le groupe témoin, recevront 4 séances de l'école du genou.
Importance:
Compte tenu du changement démographique avec une augmentation du segment plus âgé de la population, il y aura une augmentation du nombre absolu de PTG. Il est donc justifié d'étudier la PT neuromusculaire préopératoire pour aider les patients à tirer le meilleur parti de leur arthroplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison du changement démographique avec une augmentation significative du segment plus âgé de la population, des estimations récentes aux États-Unis suggèrent que le taux de chirurgie TKR augmentera de façon exponentielle au cours de la prochaine décennie. Une tendance similaire est attendue en Suisse avec une augmentation marquée du nombre absolu de chirurgies PTG. Aujourd'hui, les patients en attente d'une chirurgie PTG en Suisse ne participent pas systématiquement à un programme d'entraînement actif pour réduire la douleur et améliorer la fonction, ni à un programme éducatif pour augmenter les capacités d'adaptation avant la chirurgie.
Le groupe d'intervention recevra une formation neuromusculaire ainsi que 4 sessions de la Knee OA School. Les deux seront offerts dans des séances de groupe distinctes du groupe témoin.
a) L'entraînement neuromusculaire se déroulera sous la supervision d'un physiothérapeute expérimenté, 2 séances par semaine de 60 minutes chacune. Le programme d'entraînement, basé sur des principes neuromusculaires et biomécaniques, selon les possibilités du patient. Les séances d'entraînement se composent de trois parties : un échauffement (vélo ergométrique), un programme de circuit et un retour au calme (marche, étirements, mobilité). Le programme de circuit comprend quatre cercles d'exercices avec les éléments clés de la stabilité du tronc, de la fonction posturale, de l'alignement fonctionnel, de la force musculaire des membres inférieurs et des exercices fonctionnels.
b) L'École du genou est un programme éducatif et se déroule en trois séances de groupe et une séance de suivi individuel. Les patients reçoivent des informations sur : l'anatomie et la physiologie du genou (première séance de groupe) ; proposition d'activité physique et d'autogestion de la douleur (deuxième séance de groupe); et la phase de rééducation après la chirurgie (troisième séance de groupe).
Le groupe témoin recevra les séances de l'école du genou sans que le physiothérapeute neuromusculaire ne soit séparé du groupe d'intervention pour éviter toute interaction entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital, Centre on Aging and Mobility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PTG primaire pour OA primaire ou secondaire
- 60 ans ou plus
- Habitation communautaire
- Compétences linguistiques en allemand en mots et en écriture
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 85 ans
- Déficience cognitive
- Chirurgie de révision
- Prévoyez de quitter la Suisse avant ou/et après l'opération
- Antécédents d'arthrite inflammatoire
- Incapable de marcher sur au moins 3 mètres avec ou sans aide à la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement neuromusculaire préopératoire
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Le groupe d'entraînement neuromusculaire recevra un minimum de 8 et un maximum de 24 séances d'entraînement ; ainsi que 4 sessions de la Knee OA School.
Autres noms:
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Comparateur placebo: éducation
école du genou
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Le groupe d'éducation ne recevra que 4 sessions de l'école de l'arthrose du genou.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction des membres inférieurs par les supports de chaise (mesure observée)
Délai: 6 semaines avant la chirurgie, 1 semaine avant la chirurgie 3 mois après la chirurgie
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6 semaines avant la chirurgie, 1 semaine avant la chirurgie 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction des membres inférieurs selon le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) (mesure observée)
Délai: 6 semaines avant la chirurgie, 1 semaine avant la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie
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6 semaines avant la chirurgie, 1 semaine avant la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
- Chercheur principal: Ewa M Roos, PT, Prof Dr, University of Southern Denmark, Denmark
- Chercheur principal: Rob A de Bie, PT, Prof Dr, Maastricht University, Netherlands
- Chercheur principal: Christoph A Schwaller, MD, Dr, Kantonsspital Olten
- Chercheur principal: Marc Zumstein, MD, Dr, Kantonsspital Aarau, Switzerland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/012
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