术前神经肌肉物理治疗 (PT) 的效果 (Omega)
术前神经肌肉物理治疗 (PT) 对全膝关节置换术 (TKR) 后功能结果的影响:一项单盲随机对照试验。
背景:
骨关节炎 (OA) 是大承重关节(例如髋关节和膝关节)以及小手关节的常见退行性疾病。 目前对 OA 患者的干预仅限于缓解症状性疼痛,随后进行全关节置换术 (TJR)。 虽然 TJR 改善了功能和疼痛,但它并不能完全恢复大多数人的功能。 功能结果的一个关键因素可能是 TJR 手术前后的调节。 然而,尚未在接受 TKR 手术的患者中对此进行最终研究。
客观的:
- 主要终点:研究术前神经肌肉 PT 与注意力控制计划相比对通过椅子站立测试(观察到的功能)和 KOOS 评分(报告的功能)测量的下肢功能的影响。
- 次要终点将是肌肉力量、步行时间和活动能力。
假设:
研究人员假设,与对照组相比,接受术前 PT 的患者在进行椅子站立测试时会明显更快,并报告术后 3 个月的 KOOS 有显着改善。
方法:
来自单侧 TKR 等待名单的 80 名患者将被随机分配到神经肌肉 PT 或注意力控制组干预单盲随机对照试验。 评估将在基线、手术后 3 个月和手术后 12 个月进行。
干涉:
神经肌肉 PT 组将接受最少 8 次和最多 24 次训练;所有患者,包括对照组,都将接受 4 节膝关节学校课程。
意义:
鉴于人口结构变化以及老龄人口的增加,TKR 的绝对数量将会增加。 因此,有必要研究术前神经肌肉 PT 以帮助患者充分利用关节置换术。
研究概览
详细说明
由于人口结构变化以及老年人口显着增加,美国最近的估计表明,TKR 手术率将在未来十年内呈指数增长。 预计瑞士也会出现类似的趋势,TKR 手术的绝对数量将显着增加。 今天,在瑞士等待 TKR 手术的患者既没有定期参加减轻疼痛和改善功能的积极培训计划,也没有参加提高术前应对技能的教育计划。
干预组将接受神经肌肉训练以及膝关节 OA 学校的 4 节课。 两者都将在与对照组分开的小组会议中提供。
a) 神经肌肉训练将在经验丰富的物理治疗师的监督下进行,每周 2 次,每次 60 分钟。 训练计划基于神经肌肉和生物力学原理,根据患者的可能性进行。 训练课程包括三个部分:热身(测力计骑行)、循环计划和放松(步行、伸展、移动)。 循环计划包括四个锻炼圈,关键要素是核心稳定性、姿势功能、功能调整、下肢肌肉力量和功能锻炼。
b) 膝关节学校是一项教育计划,分为三个小组课程和一个个人跟进课程。 患者收到以下信息:膝关节的解剖学和生理学(第一组会议);建议的身体活动和疼痛自我管理(第二组会议);和手术后的康复阶段(第三组会议)。
对照组将接受膝关节学校课程,神经肌肉 PT 与干预组分开,以避免各组之间的相互作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital, Centre on Aging and Mobility
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 主要或次要 OA 的主要 TKR
- 60 岁或以上
- 社区住宅
- 德语单词和写作技能
排除标准:
- 85岁以上
- 认知障碍
- 修复手术
- 计划在手术前或/和手术后离开瑞士
- 炎性关节炎病史
- 无论有无助行器,都无法行走至少 3 米
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:术前神经肌肉训练
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神经肌肉训练组将接受最少 8 次、最多 24 次训练;以及膝关节 OA 学校的 4 节课。
其他名称:
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安慰剂比较:教育
膝盖学校
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教育组将只接受4节膝关节OA学校课程。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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椅子站立的下肢功能(观察测量)
大体时间:术前 6 周,术前 1 周,术后 3 个月
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术前 6 周,术前 1 周,术后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的下肢功能(观察测量)
大体时间:术前6周,术前1周,术后6周,术后3个月,术后12个月
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术前6周,术前1周,术后6周,术后3个月,术后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH、UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
- 首席研究员:Ewa M Roos, PT, Prof Dr、University of Southern Denmark, Denmark
- 首席研究员:Rob A de Bie, PT, Prof Dr、Maastricht University, Netherlands
- 首席研究员:Christoph A Schwaller, MD, Dr、Kantonsspital Olten
- 首席研究员:Marc Zumstein, MD, Dr、Kantonsspital Aarau, Switzerland
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的