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术前神经肌肉物理治疗 (PT) 的效果 (Omega)

2014年5月21日 更新者:Erika Huber、University of Zurich

术前神经肌肉物理治疗 (PT) 对全膝关节置换术 (TKR) 后功能结果的影响:一项单盲随机对照试验。

背景:

骨关节炎 (OA) 是大承重关节(例如髋关节和膝关节)以及小手关节的常见退行性疾病。 目前对 OA 患者的干预仅限于缓解症状性疼痛,随后进行全关节置换术 (TJR)。 虽然 TJR 改善了功能和疼痛,但它并不能完全恢复大多数人的功能。 功能结果的一个关键因素可能是 TJR 手术前后的调节。 然而,尚未在接受 TKR 手术的患者中对此进行最终研究。

客观的:

  1. 主要终点:研究术前神经肌肉 PT 与注意力控制计划相比对通过椅子站立测试(观察到的功能)和 KOOS 评分(报告的功能)测量的下肢功能的影响。
  2. 次要终点将是肌肉力量、步行时间和活动能力。

假设:

研究人员假设,与对照组相比,接受术前 PT 的患者在进行椅子站立测试时会明显更快,并报告术后 3 个月的 KOOS 有显着改善。

方法:

来自单侧 TKR 等待名单的 80 名患者将被随机分配到神经肌肉 PT 或注意力控制组干预单盲随机对照试验。 评估将在基线、手术后 3 个月和手术后 12 个月进行。

干涉:

神经肌肉 PT 组将接受最少 8 次和最多 24 次训练;所有患者,包括对照组,都将接受 4 节膝关节学校课程。

意义:

鉴于人口结构变化以及老龄人口的增加,TKR 的绝对数量将会增加。 因此,有必要研究术前神经肌肉 PT 以帮助患者充分利用关节置换术。

研究概览

详细说明

由于人口结构变化以及老年人口显着增加,美国最近的估计表明,TKR 手术率将在未来十年内呈指数增长。 预计瑞士也会出现类似的趋势,TKR 手术的绝对数量将显着增加。 今天,在瑞士等待 TKR 手术的患者既没有定期参加减轻疼痛和改善功能的积极培训计划,也没有参加提高术前应对技能的教育计划。

干预组将接受神经肌肉训练以及膝关节 OA 学校的 4 节课。 两者都将在与对照组分开的小组会议中提供。

a) 神经肌肉训练将在经验丰富的物理治疗师的监督下进行,每周 2 次,每次 60 分钟。 训练计划基于神经肌肉和生物力学原理,根据患者的可能性进行。 训练课程包括三个部分:热身(测力计骑行)、循环计划和放松(步行、伸展、移动)。 循环计划包括四个锻炼圈,关键要素是核心稳定性、姿势功能、功能调整、下肢肌肉力量和功能锻炼。

b) 膝关节学校是一项教育计划,分为三个小组课程和一个个人跟进课程。 患者收到以下信息:膝关节的解剖学和生理学(第一组会议);建议的身体活动和疼痛自我管理(第二组会议);和手术后的康复阶段(第三组会议)。

对照组将接受膝关节学校课程,神经肌肉 PT 与干预组分开,以避免各组之间的相互作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8091
        • University Hospital, Centre on Aging and Mobility

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主要或次要 OA 的主要 TKR
  • 60 岁或以上
  • 社区住宅
  • 德语单词和写作技能

排除标准:

  • 85岁以上
  • 认知障碍
  • 修复手术
  • 计划在手术前或/和手术后离开瑞士
  • 炎性关节炎病史
  • 无论有无助行器,都无法行走至少 3 米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术前神经肌肉训练
神经肌肉训练组将接受最少 8 次、最多 24 次训练;以及膝关节 OA 学校的 4 节课。
其他名称:
  • 锻炼
安慰剂比较:教育
膝盖学校
教育组将只接受4节膝关节OA学校课程。
其他名称:
  • 膝盖学校

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
椅子站立的下肢功能(观察测量)
大体时间:术前 6 周,术前 1 周,术后 3 个月
术前 6 周,术前 1 周,术后 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的下肢功能(观察测量)
大体时间:术前6周,术前1周,术后6周,术后3个月,术后12个月
术前6周,术前1周,术后6周,术后3个月,术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH、UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
  • 首席研究员:Ewa M Roos, PT, Prof Dr、University of Southern Denmark, Denmark
  • 首席研究员:Rob A de Bie, PT, Prof Dr、Maastricht University, Netherlands
  • 首席研究员:Christoph A Schwaller, MD, Dr、Kantonsspital Olten
  • 首席研究员:Marc Zumstein, MD, Dr、Kantonsspital Aarau, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月2日

首次发布 (估计)

2009年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月21日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

术前神经肌肉训练的临床试验

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