수술 전 신경근 물리치료(PT)의 효과 (Omega)
슬관절 전치환술(TKR) 후 기능적 결과에 대한 수술 전 신경근 물리치료(PT)의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험.
배경:
골관절염(OA)은 작은 손 관절뿐만 아니라 고관절 및 무릎과 같은 큰 체중 부하 관절의 일반적인 퇴행성 질환입니다. OA 환자에 대한 현재 개입은 증상이 있는 통증 완화로 제한되고 나중에는 관절 전치환술(TJR)로 제한됩니다. TJR은 기능과 통증을 개선하지만 대부분의 개인에서 기능을 완전히 회복하지는 못합니다. 기능적 결과의 핵심 요소는 아마도 TJR 수술 전후의 컨디셔닝일 것입니다. 그러나 이것은 TKR 수술을 받는 환자에서 결정적으로 연구되지 않았습니다.
목적:
- 1차 종료점: 의자에 앉기 테스트(관찰된 기능) 및 KOOS 점수(보고된 기능)로 측정된 하지 기능에 대한 주의력 조절 프로그램과 비교하여 수술 전 신경근 PT의 효과를 연구합니다.
- 2차 종료점은 근력, 걷는 시간 및 이동성입니다.
가설:
조사관은 수술 전 PT를 받는 환자가 체어 스탠드 테스트를 수행하는 데 훨씬 더 빠를 것이며 대조군과 비교하여 수술 후 3개월에 KOOS에서 상당한 개선을 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
행동 양식:
편측성 TKR의 대기자 명단에 있는 80명의 환자는 단일 맹검 무작위 통제 시험에서 신경근 PT 또는 주의력 통제 그룹 중재에 무작위 배정됩니다. 평가는 기준선, 수술 후 3개월 및 수술 후 12개월에 이루어집니다.
간섭:
신경근 PT 그룹은 최소 8회 및 최대 24회 훈련 세션을 받게 됩니다. 대조군을 포함한 모든 환자는 무릎 학교의 4회 세션을 받게 됩니다.
중요성:
고령 인구 증가에 따른 인구 통계학적 변화를 감안할 때 TKR의 절대적인 수는 증가할 것입니다. 따라서 환자가 관절 교체를 최대한 활용할 수 있도록 수술 전 신경근 PT를 연구하는 것이 타당합니다.
연구 개요
상세 설명
인구의 노인층이 크게 증가하는 인구학적 변화로 인해 미국의 최근 추정에 따르면 TKR 수술 비율은 향후 10년 동안 기하급수적으로 증가할 것입니다. TKR 수술의 절대 수가 눈에 띄게 증가한 스위스에서도 유사한 추세가 예상됩니다. 오늘날 스위스에서 TKR 수술을 기다리는 환자들은 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위한 적극적인 훈련 프로그램이나 수술 전 대처 기술을 향상시키기 위한 교육 프로그램에 일상적으로 참여하지 않습니다.
개입 그룹은 신경근 훈련과 무릎 OA 학교의 4개 세션을 받게 됩니다. 둘 다 제어 그룹과 별도의 그룹 세션에서 제공됩니다.
a) 신경근 훈련은 숙련된 물리치료사의 감독하에 매주 60분씩 2회 진행됩니다. 환자의 가능성에 따라 신경근 및 생체 역학 원리를 기반으로 한 훈련 프로그램. 훈련 세션은 워밍업(에르고미터 사이클링), 서킷 프로그램, 쿨링 다운(걷기, 스트레칭, 이동성)의 세 부분으로 구성됩니다. 서킷 프로그램은 코어 안정성, 자세 기능, 기능 정렬, 하지 근력 및 기능 운동의 핵심 요소가 포함된 4개의 운동 서클로 구성됩니다.
b) 무릎 학교는 교육 프로그램이며 3개의 그룹 세션과 1개의 개별 후속 세션으로 진행됩니다. 환자는 무릎의 해부학 및 생리학(첫 번째 그룹 세션)에 대한 정보를 받습니다. 제안된 신체 활동 및 통증 자가 관리(두 번째 그룹 세션); 수술 후 재활 단계(세 번째 그룹 세션).
통제 그룹은 그룹 간의 상호 작용을 피하기 위해 중재 그룹과 별도로 신경근 PT 없이 무릎 학교 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital, Centre on Aging and Mobility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기본 또는 보조 OA용 기본 TKR
- 60세 이상
- 커뮤니티 주거
- 단어와 쓰기의 독일어 능력
제외 기준:
- 85세 이상
- 인지 장애
- 재수술
- 수술 전후에 스위스를 떠날 계획
- 염증성 관절염의 역사
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 3미터를 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 신경근 훈련
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신경근 훈련 그룹은 최소 8회 및 최대 24회의 훈련 세션을 받게 됩니다. Knee OA School의 4개 세션도 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 교육
무릎 학교
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교육 그룹은 Knee OA School의 4개 세션만 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체어 스탠드에 의한 하지 기능(관찰 측정)
기간: 수술 전 6주, 수술 전 1주, 수술 후 3개월
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수술 전 6주, 수술 전 1주, 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)에 의한 하지 기능(관찰 측정)
기간: 수술 전 6주, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월
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수술 전 6주, 수술 전 1주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
- 수석 연구원: Ewa M Roos, PT, Prof Dr, University of Southern Denmark, Denmark
- 수석 연구원: Rob A de Bie, PT, Prof Dr, Maastricht University, Netherlands
- 수석 연구원: Christoph A Schwaller, MD, Dr, Kantonsspital Olten
- 수석 연구원: Marc Zumstein, MD, Dr, Kantonsspital Aarau, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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수술 전 신경근 훈련에 대한 임상 시험
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Riphah International University모집하지 않고 적극적으로
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음