Leikkausta edeltävän neuromuskulaarisen fysioterapian (PT) vaikutus (Omega)
Leikkausta edeltävän neuromuskulaarisen fysioterapian (PT) vaikutus toiminnalliseen tulokseen polven kokonaiskorvauksen (TKR) jälkeen: yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tausta:
Nivelrikko (OA) on suurien painoa kantavien nivelten, kuten lonkan ja polven, sekä pienten käsinivelten yleinen rappeuma. OA-potilaiden nykyiset interventiot rajoittuvat oireenmukaiseen kivunlievitykseen ja myöhemmin kokonaisnivelkorvaukseen (TJR). Vaikka TJR parantaa toimintaa ja kipua, se ei täysin palauta toimintaa useimmilla henkilöillä. Toiminnallisen lopputuloksen avaintekijä on luultavasti kuntoutuminen ennen ja jälkeen TJR-leikkauksen. Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu lopullisesti potilailla, joille tehdään TKR-leikkaus.
Tavoite:
- Ensisijainen päätepiste: Tutkia leikkausta edeltävän neuromuskulaarisen PT:n vaikutusta huomionhallintaohjelmaan verrattuna alaraajojen toimintaan, mitattuna tuolin seisomatestillä (havaittu toiminta) ja KOOS-pisteillä (ilmoitettu toiminta).
- Toissijaisia päätepisteitä ovat lihasvoima, kävelyaika ja liikkuvuus.
Hypoteesi:
Tutkijat olettavat, että potilaat, joille tehdään ennen leikkausta PT, ovat huomattavasti nopeampia suorittamaan tuolijalkatestin, ja raportoivat KOOS:n merkittävästä parantumisesta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna kontrolleihin.
Menetelmät:
80 potilasta yksipuolisen TKR:n jonotuslistalta satunnaistetaan neuromuskulaariseen PT- tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmän interventioon yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Interventio:
Neuromuskulaarinen PT-ryhmä saa vähintään 8 ja enintään 24 harjoituskertaa; kaikki potilaat, mukaan lukien kontrolliryhmä, saavat 4 polvikoulun istuntoa.
Merkitys:
Ottaen huomioon väestörakenteen muutoksen ikääntyneiden väestöryhmien lisääntyessä, TKR:ien absoluuttinen määrä kasvaa. Siksi on perusteltua tutkia leikkausta edeltävää neuromuskulaarista PT:tä, jotta potilaat saavat kaiken irti nivelproteesista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestörakenteen muutoksen ja vanhemman väestön merkittävän kasvun vuoksi viimeaikaiset arviot Yhdysvalloissa viittaavat siihen, että TKR-leikkausten määrä nousee eksponentiaalisesti seuraavan vuosikymmenen aikana. Samanlaista suuntausta on odotettavissa Sveitsissä, jossa TKR-leikkausten absoluuttinen määrä lisääntyy huomattavasti. Nykyään Sveitsissä TKR-leikkausta odottavat potilaat eivät osallistu rutiininomaisesti aktiiviseen koulutusohjelmaan kivun vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi eivätkä koulutusohjelmaan selviytymistaitojen parantamiseksi ennen leikkausta.
Interventioryhmä saa neuromuskulaarista koulutusta sekä 4 Knee OA School -istuntoa. Molempia tarjotaan ryhmäistunnoissa erillään kontrolliryhmästä.
a) Hermolihasharjoittelu tapahtuu kokeneen fysioterapeutin valvonnassa, 2 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan. Neuromuskulaarisiin ja biomekaanisiin periaatteisiin perustuva koulutusohjelma potilaan mahdollisuuksien mukaan. Harjoitukset koostuvat kolmesta osasta: lämmittely (ergometripyöräily), piiriohjelma ja jäähdyttely (kävely, venyttely, liikkuvuus). Kierrosohjelma koostuu neljästä harjoitusympyrästä, joiden keskeiset elementit ovat ydinvakaus, asento, toiminnallinen kohdistus, alaraajojen lihasvoima ja toiminnalliset harjoitukset.
b) Knee School on koulutusohjelma, ja se tapahtuu kolmessa ryhmäistunnossa ja yhdessä henkilökohtaisessa seurantaistunnossa. Potilaat saavat tietoa: polven anatomiasta ja fysiologiasta (ensimmäinen ryhmätunti); ehdotettu fyysinen aktiivisuus ja kivun itsehallinta (toinen ryhmätunti); ja kuntoutusvaihe leikkauksen jälkeen (kolmas ryhmäistunto).
Kontrolliryhmä saa Knee School -istunnot ilman neuromuskulaarista PT:tä erillään interventioryhmästä ryhmien välisen vuorovaikutuksen välttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital, Centre on Aging and Mobility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen TKR ensisijaiselle tai toissijaiselle OA:lle
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- yhteisöasunto
- Saksan kielen taito sanassa ja kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 85 vuotta
- Kognitiivinen rajoite
- Revisiokirurgia
- Suunnittele lähteä Sveitsistä ennen leikkausta tai/ja sen jälkeen
- Tulehduksellinen niveltulehdus historia
- Ei pysty kävelemään vähintään 3 metriä kävelytuen kanssa tai ilman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: preoperatiivista neuromuskulaarista harjoittelua
|
Hermolihasharjoitteluryhmä saa vähintään 8 ja enintään 24 harjoituskertaa; sekä 4 Knee OA Schoolin istuntoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: koulutus
polvikoulu
|
Koulutusryhmä saa vain 4 Knee OA Schoolin istuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen toiminta tuolien telineissä (havaittu mitta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta, 1 vko ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa ennen leikkausta, 1 vko ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen toiminta polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) mukaan (havaittu mitta)
Aikaikkuna: 6 vk ennen leikkausta, 1 vk ennen leikkausta, 6 vk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen, 12 kk leikkauksen jälkeen
|
6 vk ennen leikkausta, 1 vk ennen leikkausta, 6 vk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen, 12 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
- Päätutkija: Ewa M Roos, PT, Prof Dr, University of Southern Denmark, Denmark
- Päätutkija: Rob A de Bie, PT, Prof Dr, Maastricht University, Netherlands
- Päätutkija: Christoph A Schwaller, MD, Dr, Kantonsspital Olten
- Päätutkija: Marc Zumstein, MD, Dr, Kantonsspital Aarau, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .