Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt przedoperacyjnej fizjoterapii nerwowo-mięśniowej (PT) (Omega)

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Erika Huber, University of Zurich

Wpływ przedoperacyjnej fizjoterapii nerwowo-mięśniowej (PT) na wyniki funkcjonalne po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR): pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Tło:

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest powszechnym stanem zwyrodnieniowym dużych stawów przenoszących ciężar, takich jak biodro i kolano, a także małych stawów dłoni. Obecne interwencje u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów ograniczają się do objawowego łagodzenia bólu, a następnie do całkowitej alloplastyki stawu (TJR). Chociaż TJR poprawia funkcję i ból, nie przywraca w pełni funkcji u większości osób. Kluczowym czynnikiem funkcjonalnym jest prawdopodobnie kondycjonowanie przed i po operacji TJR. Jednak nie zostało to ostatecznie zbadane u pacjentów poddawanych operacji TKR.

Cel:

  1. Pierwszorzędowy punkt końcowy: Badanie wpływu nerwowo-mięśniowego PT przed operacją w porównaniu z programem kontroli uwagi na funkcje kończyn dolnych mierzone testem pozycji na krześle (funkcja obserwowana) i wynikiem KOOS (funkcja zgłaszana).
  2. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą siła mięśni, czas marszu i mobilność.

Hipoteza:

Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci poddawani przedoperacyjnej PT znacznie szybciej wykonają test stania na krześle i zgłaszają znaczną poprawę w KOOS po 3 miesiącach od operacji w porównaniu z grupą kontrolną.

Metody:

80 pacjentów z listy oczekujących na jednostronną TKR zostanie losowo przydzielonych do grupy nerwowo-mięśniowej PT lub interwencji grupy kontrolnej uwagi w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, 3 miesiące po operacji i 12 miesięcy po operacji.

Interwencja:

Grupa nerwowo-mięśniowego PT otrzyma minimum 8 i maksymalnie 24 sesje treningowe; wszyscy pacjenci, w tym grupa kontrolna, otrzymają 4 sesje Szkoły Kolana.

Znaczenie:

Biorąc pod uwagę zmiany demograficzne, wraz ze wzrostem starszego segmentu populacji nastąpi wzrost bezwzględnej liczby TKR. Dlatego uzasadnione jest zbadanie przedoperacyjnej PT nerwowo-mięśniowej, aby pomóc pacjentom w maksymalnym wykorzystaniu endoprotezy stawu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na zmiany demograficzne ze znacznym wzrostem starszej części populacji, ostatnie szacunki w Stanach Zjednoczonych sugerują, że odsetek operacji TKR wzrośnie wykładniczo w ciągu następnej dekady. Podobny trend spodziewany jest w Szwajcarii z wyraźnym wzrostem bezwzględnej liczby operacji TKR. Obecnie pacjenci oczekujący na operację TKR w Szwajcarii nie uczestniczą rutynowo ani w aktywnym programie szkoleniowym mającym na celu zmniejszenie bólu i poprawę funkcji, ani w programie edukacyjnym mającym na celu zwiększenie umiejętności radzenia sobie przed operacją.

Grupa interwencyjna przejdzie trening nerwowo-mięśniowy, a także 4 sesje szkoły Knee OA. Oba będą oferowane w sesjach grupowych oddzielonych od grupy kontrolnej.

a) Trening nerwowo-mięśniowy odbędzie się pod okiem doświadczonego fizjoterapeuty, 2 sesje w tygodniu po 60 minut każda. Program treningowy oparty na zasadach nerwowo-mięśniowych i biomechanicznych, dostosowany do możliwości pacjenta. Sesje treningowe składają się z trzech części: rozgrzewki (jazda na ergometrze), programu obwodowego i wyciszenia (spacer, rozciąganie, mobilność). Program obwodowy obejmuje cztery okręgi ćwiczeń z kluczowymi elementami stabilności rdzenia, funkcji posturalnej, wyrównania funkcjonalnego, siły mięśni kończyn dolnych i ćwiczeń funkcjonalnych.

b) Szkoła Kolana jest programem edukacyjnym i odbywa się w trzech sesjach grupowych i jednej indywidualnej sesji uzupełniającej. Pacjenci otrzymują informacje na temat: anatomii i fizjologii stawu kolanowego (pierwsza sesja grupowa); proponowana aktywność fizyczna i samoleczenie bólu (druga sesja grupowa); oraz faza rehabilitacji po operacji (trzecia sesja grupowa).

Grupa kontrolna otrzyma sesje Szkoły Kolana bez nerwowo-mięśniowej PT oddzielnie od grupy interwencyjnej, aby uniknąć interakcji między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital, Centre on Aging and Mobility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowy TKR dla pierwotnej lub wtórnej OA
  • Wiek 60 lat lub więcej
  • wspólnota mieszkaniowa
  • Znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 85 lat
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Operacja rewizyjna
  • Planują opuścić Szwajcarię przed i/lub po operacji
  • Historia zapalenia stawów
  • Nie jest w stanie przejść co najmniej 3 metrów z lub bez pomocy chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przedoperacyjny trening nerwowo-mięśniowy
Inny: przedoperacyjny trening nerwowo-mięśniowy
Grupa treningu nerwowo-mięśniowego otrzyma minimum 8 i maksymalnie 24 sesje treningowe; a także 4 sesje szkoły Knee OA.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
Komparator placebo: Edukacja
szkoła kolan
Behawioralne: Szkoła OA kolana
Grupa edukacyjna otrzyma tylko 4 sesje szkoły Knee OA.
Inne nazwy:
  • szkoła kolan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja kończyn dolnych przy stojakach na krzesło (obserwowana miara)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 3 miesiące po operacji
6 tygodni przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność kończyn dolnych na podstawie wyniku oceny kontuzji kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (obserwowana miara)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 3 miesiące po operacji, 12 miesięcy po operacji
6 tygodni przed operacją, 1 tydzień przed operacją, 6 tygodni po operacji, 3 miesiące po operacji, 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Lund University
Kantonsspital Aarau
Maastricht University
Kantonsspital Olten

Śledczy

  • Główny śledczy: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
  • Główny śledczy: Ewa M Roos, PT, Prof Dr, University of Southern Denmark, Denmark
  • Główny śledczy: Rob A de Bie, PT, Prof Dr, Maastricht University, Netherlands
  • Główny śledczy: Christoph A Schwaller, MD, Dr, Kantonsspital Olten
  • Główny śledczy: Marc Zumstein, MD, Dr, Kantonsspital Aarau, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na przedoperacyjny trening nerwowo-mięśniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj