Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av neuromuskulär fysioterapi före operation (PT) (Omega)

21 maj 2014 uppdaterad av: Erika Huber, University of Zurich

Effekt av neuromuskulär fysioterapi före operation (PT) på funktionellt resultat efter total knäbyte (TKR): En enkelblind randomiserad kontrollerad studie.

Bakgrund:

Artros (OA) är ett vanligt degenerativt tillstånd i stora viktbärande leder, såsom höft och knä, samt små handleder. Aktuella interventioner hos patienter med OA är begränsade till symptomatisk smärtlindring och senare med total ledprotes (TJR). Även om TJR förbättrar funktion och smärta, återställer det inte helt funktionen hos de flesta individer. En nyckelfaktor för funktionellt resultat är förmodligen konditionering före och efter TJR-operation. Detta har dock inte studerats definitivt hos patienter som genomgår TKR-operation.

Mål:

  1. Primärt effektmått: Att studera effekten av en neuromuskulär PT före operation jämfört med ett uppmärksamhetskontrollprogram på funktion av nedre extremiteter mätt med stolstandstestet (observerad funktion) och KOOS-poängen (rapporterad funktion).
  2. Sekundära slutpunkter kommer att vara muskelstyrka, gångtid och rörlighet.

Hypotes:

Utredarna antar att patienter som genomgår PT före operation kommer att vara betydligt snabbare i att utföra stolställningstestet och rapporterar en signifikant förbättring av KOOS 3 månader efter operationen jämfört med kontrollerna.

Metoder:

80 patienter från en väntelista för unilateral TKR kommer att randomiseras till neuromuskulär PT eller en uppmärksamhetskontrollgruppsintervention i en enkelblind randomiserad kontrollerad studie. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, 3 månader efter operationen och 12 månader efter operationen.

Intervention:

Den neuromuskulära PT-gruppen kommer att få minst 8 och högst 24 träningspass; alla patienter, inklusive kontrollgruppen, kommer att få 4 sessioner av Knee School.

Betydelse:

Med tanke på den demografiska förändringen med en ökning av den äldre delen av befolkningen kommer det att ske en ökning av det absoluta antalet TKR. Det är därför motiverat att studera neuromuskulär PT före operation för att hjälpa patienter att få ut det mesta av sin ledprotes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På grund av den demografiska förändringen med en betydande ökning av den äldre delen av befolkningen, tyder nyligen på uppskattningar i USA att graden av TKR-kirurgi kommer att öka exponentiellt under det kommande decenniet. En liknande trend förväntas i Schweiz med en markant ökning av det absoluta antalet TKR-operationer. Idag deltar patienter som väntar på TKR-operation i Schweiz varken rutinmässigt i ett aktivt träningsprogram för att minska smärta och förbättra funktion eller i ett utbildningsprogram för att öka coping-förmågan före operation.

Interventionsgruppen kommer att få neuromuskulär träning samt 4 sessioner av Knee OA School. Båda kommer att erbjudas i gruppsessioner separat från kontrollgruppen.

a) Den neuromuskulära träningen kommer att ske under överinseende av en erfaren sjukgymnast, 2 pass i veckan på 60 minuter vardera. Träningsprogrammet, baserat på neuromuskulära och biomekaniska principer, efter patientens möjligheter. Träningspassen består av tre delar: uppvärmning (ergometercykling), ett kretsprogram och nedkylning (gång, stretching, rörlighet). Kretsprogrammet består av fyra träningscirklar med nyckelelementen core-stabilitet, postural funktion, funktionell anpassning, muskelstyrka i nedre extremiteter och funktionella övningar.

b) Knäskolan är ett pedagogiskt program och sker i tre grupppass och ett individuellt uppföljningspass. Patienterna får information om: knäts anatomi och fysiologi (första gruppsessionen); föreslagen fysisk aktivitet och självhantering av smärta (andra gruppsessionen); och rehabiliteringsfasen efter operationen (tredje gruppsessionen).

Kontrollgruppen kommer att få Knee School sessioner utan neuromuskulär PT separat från interventionsgruppen för att undvika interaktion mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital, Centre on Aging and Mobility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär TKR för primär eller sekundär OA
  • Ålder 60 år eller äldre
  • Gemenskapsbostad
  • Tyska språkkunskaper i ord och skrift

Exklusions kriterier:

  • Ålder äldre än 85 år
  • Kognitiv försämring
  • Revisionskirurgi
  • Planerar att lämna Schweiz före eller/och efter operationen
  • Historik av inflammatorisk artrit
  • Kan inte gå minst 3 meter med eller utan gånghjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: preoperativ neuromuskulär träning
Den neuromuskulära träningsgruppen kommer att få minst 8 och högst 24 träningspass; samt 4 sessioner av Knee OA School.
Andra namn:
  • träning
Placebo-jämförare: utbildning
knäskola
Utbildningsgruppen kommer endast att få 4 sessioner av Knee OA School.
Andra namn:
  • knäskola

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Underbensfunktion vid stolens stativ (observerat mått)
Tidsram: 6 veckor före operation, 1 vecka före operation 3 månader efter operation
6 veckor före operation, 1 vecka före operation 3 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktion av nedre extremiteter av Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (observerat mått)
Tidsram: 6 veckor före operation, 1 vecka före operation, 6 veckor efter operation, 3 månader efter operation, 12 månader efter operation
6 veckor före operation, 1 vecka före operation, 6 veckor efter operation, 3 månader efter operation, 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
  • Huvudutredare: Ewa M Roos, PT, Prof Dr, University of Southern Denmark, Denmark
  • Huvudutredare: Rob A de Bie, PT, Prof Dr, Maastricht University, Netherlands
  • Huvudutredare: Christoph A Schwaller, MD, Dr, Kantonsspital Olten
  • Huvudutredare: Marc Zumstein, MD, Dr, Kantonsspital Aarau, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera