Efecto de la Fisioterapia Neuromuscular Preoperatoria (PT) (Omega)
Efecto de la fisioterapia neuromuscular (PT) previa a la cirugía sobre el resultado funcional después del reemplazo total de rodilla (TKR): un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Fondo:
La osteoartritis (OA) es una afección degenerativa común de las articulaciones grandes que soportan peso, como la cadera y la rodilla, así como las articulaciones pequeñas de las manos. Las intervenciones actuales en pacientes con OA se limitan al alivio del dolor sintomático y, posteriormente, al reemplazo total de la articulación (TJR). Mientras que TJR mejora la función y el dolor, no restaura completamente la función en la mayoría de las personas. Un factor clave del resultado funcional es probablemente el acondicionamiento antes y después de la cirugía TJR. Sin embargo, esto no se ha estudiado de manera concluyente en pacientes sometidos a cirugía de TKR.
Objetivo:
- Criterio de valoración principal: Estudiar el efecto de un PT neuromuscular previo a la cirugía en comparación con un programa de control de la atención sobre la función de las extremidades inferiores medida mediante la prueba de soportes de silla (función observada) y la puntuación KOOS (función informada).
- Los criterios de valoración secundarios serán la fuerza muscular, el tiempo de marcha y la movilidad.
Hipótesis:
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que se someten a fisioterapia previa a la cirugía serán significativamente más rápidos en la realización de la prueba de soportes de silla e informan una mejora significativa en el KOOS a los 3 meses después de la cirugía en comparación con los controles.
Métodos:
80 pacientes de una lista de espera para TKR unilateral serán asignados al azar a PT neuromuscular o una intervención de grupo de control de atención en un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Las evaluaciones serán al inicio del estudio, a los 3 meses después de la cirugía ya los 12 meses después de la cirugía.
Intervención:
El grupo de PT neuromuscular recibirá un mínimo de 8 y un máximo de 24 sesiones de entrenamiento; todos los pacientes, incluido el grupo de control, recibirán 4 sesiones de la Escuela de Rodilla.
Significado:
Dado el cambio demográfico con un aumento en el segmento de mayor edad de la población, habrá un aumento en el número absoluto de TKR. Por lo tanto, está justificado estudiar el PT neuromuscular previo a la cirugía para ayudar a los pacientes a aprovechar al máximo su reemplazo articular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido al cambio demográfico con un aumento significativo en el segmento de mayor edad de la población, estimaciones recientes en los Estados Unidos sugieren que la tasa de cirugía de TKR aumentará exponencialmente durante la próxima década. Se espera una tendencia similar en Suiza con un marcado aumento en el número absoluto de cirugías de TKR. Hoy en día, los pacientes que esperan una cirugía de TKR en Suiza no participan de forma rutinaria en un programa de entrenamiento activo para reducir el dolor y mejorar la función ni en un programa educativo para aumentar las habilidades de afrontamiento antes de la cirugía.
El grupo de intervención recibirá entrenamiento neuromuscular así como 4 sesiones de la Escuela de OA de Rodilla. Ambos se ofrecerán en sesiones grupales separadas del grupo de control.
a) El entrenamiento neuromuscular se realizará bajo la supervisión de un fisioterapeuta experimentado, 2 sesiones a la semana de 60 minutos cada una. El programa de entrenamiento, basado en principios neuromusculares y biomecánicos, según las posibilidades del paciente. El entrenamiento consta de tres partes: calentamiento (bicicleta ergométrica), programa de circuito y enfriamiento (caminar, estiramientos, movilidad). El programa del circuito consta de cuatro círculos de ejercicios con los elementos clave de estabilidad central, función postural, alineación funcional, fuerza muscular de las extremidades inferiores y ejercicios funcionales.
b) La Escuela de la Rodilla es un programa educativo y se desarrolla en tres sesiones grupales y una sesión individual de seguimiento. Los pacientes reciben información sobre: anatomía y fisiología de la rodilla (primera sesión grupal); actividad física propuesta y autocontrol del dolor (segunda sesión grupal); y la fase de rehabilitación tras la cirugía (tercera sesión de grupo).
El grupo de control recibirá las sesiones de la Escuela de Rodilla sin el PT neuromuscular separado del grupo de intervención para evitar la interacción entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital, Centre on Aging and Mobility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TKR primaria para OA primaria o secundaria
- Edad 60 años o más
- vivienda comunitaria
- Habilidades del idioma alemán en palabras y escritura.
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 85 años
- Deterioro cognitivo
- Cirugía de revisión
- Planee salir de Suiza antes o/y después de la cirugía
- Historia de la artritis inflamatoria
- Incapaz de caminar al menos 3 metros con o sin ayuda para caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento neuromuscular preoperatorio
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El grupo de entrenamiento neuromuscular recibirá un mínimo de 8 y un máximo de 24 sesiones de entrenamiento; así como 4 sesiones de la Escuela de OA de Rodilla.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: educación
escuela de rodilla
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El grupo educativo solo recibirá 4 sesiones de la Escuela de OA de Rodilla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función de miembros inferiores por los soportes de silla (medida observada)
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la cirugía, 1 semana antes de la cirugía 3 meses después de la cirugía
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6 semanas antes de la cirugía, 1 semana antes de la cirugía 3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función de las extremidades inferiores según la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) (medida observada)
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la cirugía, 1 semana antes de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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6 semanas antes de la cirugía, 1 semana antes de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
- Investigador principal: Ewa M Roos, PT, Prof Dr, University of Southern Denmark, Denmark
- Investigador principal: Rob A de Bie, PT, Prof Dr, Maastricht University, Netherlands
- Investigador principal: Christoph A Schwaller, MD, Dr, Kantonsspital Olten
- Investigador principal: Marc Zumstein, MD, Dr, Kantonsspital Aarau, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/012
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