Efeito da Fisioterapia Neuromuscular (PT) Pré-cirúrgica (Omega)
Efeito da fisioterapia neuromuscular pré-cirúrgica (PT) no resultado funcional após a substituição total do joelho (TKR): um estudo controlado randomizado simples-cego.
Fundo:
A osteoartrite (OA) é uma condição degenerativa comum de grandes articulações que suportam peso, como quadril e joelho, bem como pequenas articulações das mãos. As intervenções atuais em pacientes com OA são limitadas ao alívio sintomático da dor e posteriormente à substituição total da articulação (TJR). Embora o TJR melhore a função e a dor, ele não restaura totalmente a função na maioria dos indivíduos. Um fator chave do resultado funcional é provavelmente o condicionamento antes e depois da cirurgia de RJT. No entanto, isso não foi estudado conclusivamente em pacientes submetidos à cirurgia de ATJ.
Objetivo:
- Objetivo primário: Estudar o efeito de um PT neuromuscular pré-cirúrgico em comparação com um programa de controle de atenção na função da extremidade inferior medida pelo teste Chair Stands (função observada) e a pontuação KOOS (função relatada).
- Os endpoints secundários serão força muscular, tempo de caminhada e mobilidade.
Hipótese:
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes submetidos à PT pré-cirúrgica serão significativamente mais rápidos na realização do teste de levantar da cadeira e relatam uma melhora significativa no KOOS 3 meses após a cirurgia em comparação com os controles.
Métodos:
80 pacientes de uma lista de espera para TKR unilateral serão randomizados para PT neuromuscular ou uma intervenção de grupo de controle de atenção em um estudo controlado randomizado simples-cego. As avaliações serão iniciais, 3 meses após a cirurgia e 12 meses após a cirurgia.
Intervenção:
O grupo de PT neuromuscular receberá no mínimo 8 e no máximo 24 sessões de treinamento; todos os pacientes, incluindo o grupo controle, receberão 4 sessões da Escola do Joelho.
Significado:
Dada a mudança demográfica com o aumento do segmento mais velho da população, haverá um aumento no número absoluto de TKRs. Portanto, é necessário estudar o PT neuromuscular pré-operatório para ajudar os pacientes a obter o máximo de sua substituição articular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à mudança demográfica com um aumento significativo no segmento mais velho da população, estimativas recentes nos Estados Unidos sugerem que a taxa de cirurgia de ATJ aumentará exponencialmente na próxima década. Uma tendência semelhante é esperada na Suíça, com um aumento acentuado no número absoluto de cirurgias de ATJ. Hoje, os pacientes que aguardam cirurgia de ATJ na Suíça não participam rotineiramente de um programa de treinamento ativo para reduzir a dor e melhorar a função, nem de um programa educacional para aumentar as habilidades de enfrentamento antes da cirurgia.
O grupo intervenção receberá treinamento neuromuscular, bem como 4 sessões da Knee OA School. Ambos serão oferecidos em sessões de grupo separadas do grupo de controle.
a) O treino neuromuscular decorrerá sob supervisão de um fisioterapeuta experiente, 2 sessões semanais de 60 minutos cada. O programa de treinamento, baseado em princípios neuromusculares e biomecânicos, de acordo com as possibilidades do paciente. As sessões de treinamento consistem em três partes: aquecimento (ciclismo ergômetro), um programa de circuito e resfriamento (caminhada, alongamento, mobilidade). O programa de circuito compreende quatro círculos de exercícios com os elementos-chave de estabilidade central, função postural, alinhamento funcional, força muscular de membros inferiores e exercícios funcionais.
b) A Escola do Joelho é um programa educativo e decorre em três sessões de grupo e uma de acompanhamento individual. Os pacientes recebem informações sobre: anatomia e fisiologia do joelho (primeira sessão de grupo); atividade física proposta e autogerenciamento da dor (segunda sessão em grupo); e a fase de reabilitação após a cirurgia (terceira sessão de grupo).
O grupo controle receberá as sessões da Escola do Joelho sem o PT neuromuscular separado do grupo intervenção para evitar interação entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital, Centre on Aging and Mobility
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TKR primário para OA primária ou secundária
- Idade 60 anos ou mais
- Habitação comunitária
- Competências da língua alemã em palavras e escrita
Critério de exclusão:
- Idade superior a 85 anos
- Comprometimento cognitivo
- cirurgia de revisão
- Planeje deixar a Suíça antes ou/e depois da cirurgia
- História de artrite inflamatória
- Incapaz de andar por pelo menos 3 metros com ou sem auxílio para caminhar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento neuromuscular pré-operatório
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O grupo de treinamento neuromuscular receberá no mínimo 8 e no máximo 24 sessões de treinamento; bem como 4 sessões da Knee OA School.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Educação
escola de joelho
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O grupo de educação receberá apenas 4 sessões da Knee OA School.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função do membro inferior pela posição Chair Stands (medida observada)
Prazo: 6 semanas antes da cirurgia, 1 semana antes da cirurgia 3 meses depois da cirurgia
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6 semanas antes da cirurgia, 1 semana antes da cirurgia 3 meses depois da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função dos membros inferiores pelo Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (medida observada)
Prazo: 6 semanas antes da cirurgia, 1 semana antes da cirurgia, 6 semanas depois da cirurgia, 3 meses depois da cirurgia, 12 meses depois da cirurgia
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6 semanas antes da cirurgia, 1 semana antes da cirurgia, 6 semanas depois da cirurgia, 3 meses depois da cirurgia, 12 meses depois da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
- Investigador principal: Ewa M Roos, PT, Prof Dr, University of Southern Denmark, Denmark
- Investigador principal: Rob A de Bie, PT, Prof Dr, Maastricht University, Netherlands
- Investigador principal: Christoph A Schwaller, MD, Dr, Kantonsspital Olten
- Investigador principal: Marc Zumstein, MD, Dr, Kantonsspital Aarau, Switzerland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/012
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