Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek neuromuskulární fyzioterapie (PT) před operací (Omega)

21. května 2014 aktualizováno: Erika Huber, University of Zurich

Vliv neuromuskulární fyzioterapie (PT) před operací na funkční výsledek po totální náhradě kolena (TKR): jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Pozadí:

Osteoartritida (OA) je běžný degenerativní stav velkých kloubů nesoucích váhu, jako jsou kyčelní a kolenní klouby, a také malých kloubů rukou. Současné intervence u pacientů s OA se omezují na symptomatickou úlevu od bolesti a později na totální kloubní náhradu (TJR). Zatímco TJR zlepšuje funkci a bolest, u většiny jedinců plně neobnovuje funkci. Klíčovým faktorem funkčního výsledku je pravděpodobně kondicionování před a po operaci TJR. To však nebylo přesvědčivě studováno u pacientů podstupujících operaci TKR.

Objektivní:

  1. Primární cílový bod: Studovat účinek neuromuskulárního PT před operací ve srovnání s programem kontroly pozornosti na funkci dolních končetin měřenou testem Chair stand (pozorovaná funkce) a skóre KOOS (reportovaná funkce).
  2. Sekundárními cílovými body bude svalová síla, doba chůze a pohyblivost.

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti podstupující předoperační PT budou výrazně rychlejší při provádění testu stojanů na židli a uvádějí významné zlepšení KOOS 3 měsíce po operaci ve srovnání s kontrolami.

Metody:

80 pacientů z čekací listiny pro jednostrannou TKR bude randomizováno k neuromuskulární PT nebo intervence kontrolní skupiny v jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii. Vyhodnocení bude na začátku, 3 měsíce po operaci a 12 měsíců po operaci.

Zásah:

Neuromuskulární skupina PT obdrží minimálně 8 a maximálně 24 tréninků; všichni pacienti, včetně kontrolní skupiny, absolvují 4 sezení Kolenní školy.

Význam:

Vzhledem k demografické změně s nárůstem staršího segmentu populace dojde k nárůstu absolutního počtu TKR. Je proto oprávněné studovat předoperační neuromuskulární PT, aby se pacientům pomohlo získat z jejich kloubní náhrady maximum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k demografickým změnám s výrazným nárůstem staršího segmentu populace nedávné odhady ve Spojených státech naznačují, že četnost operací TKR v příštím desetiletí exponenciálně poroste. Podobný trend se očekává ve Švýcarsku s výrazným nárůstem absolutního počtu operací TKR. Dnes se pacienti čekající na operaci TKR ve Švýcarsku rutinně neúčastní ani aktivního tréninkového programu ke snížení bolesti a zlepšení funkce, ani edukačního programu ke zvýšení dovedností zvládání před operací.

Intervenční skupina absolvuje neuromuskulární trénink a 4 lekce Kolenní OA školy. Obojí bude nabízeno ve skupinových relacích oddělených od kontrolní skupiny.

a) Nervosvalový trénink bude probíhat pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta, 2 sezení týdně po 60 minutách. Tréninkový program, založený na neuromuskulárních a biomechanických principech, dle možností pacienta. Tréninky se skládají ze tří částí: zahřátí (jízda na ergometru), kruhový program a ochlazení (chůze, strečink, pohyblivost). Okruhový program se skládá ze čtyř cvičebních kruhů s klíčovými prvky stability těla, posturální funkce, funkčního vyrovnání, svalové síly dolních končetin a funkčních cvičení.

b) Škola kolen je vzdělávací program a probíhá ve třech skupinových lekcích a jednom individuálním navazujícím sezení. Pacienti dostávají informace o: anatomii a fyziologii kolene (první skupinové sezení); navrhovaná fyzická aktivita a sebezvládání bolesti (druhé skupinové sezení); a rehabilitační fáze po operaci (sezení třetí skupiny).

Kontrolní skupina dostane lekce Školy kolen bez neuromuskulárního PT odděleně od intervenční skupiny, aby se zabránilo interakci mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital, Centre on Aging and Mobility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární TKR pro primární nebo sekundární OA
  • Věk 60 let nebo starší
  • Komunitní bydlení
  • Znalost německého jazyka slovem i písmem

Kritéria vyloučení:

  • Věk starší 85 let
  • Kognitivní porucha
  • Revizní operace
  • Plánujte opustit Švýcarsko před nebo/a po operaci
  • Zánětlivá artritida v anamnéze
  • Neschopnost ujít alespoň 3 metry s pomůckou při chůzi nebo bez ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předoperační neuromuskulární trénink
Jiný: předoperační neuromuskulární trénink
Skupina neuromuskulárního tréninku absolvuje minimálně 8 a maximálně 24 tréninků; stejně jako 4 lekce Kolenní OA školy.
Ostatní jména:
  • cvičení
Komparátor placeba: vzdělání
škola kolen
Behaviorální: Škola OA kolena
Vzdělávací skupina obdrží pouze 4 lekce Kolenní OA školy.
Ostatní jména:
  • škola kolen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce dolních končetin u stojanů židlí (sledovaná míra)
Časové okno: 6 týdnů před operací, 1 týden před operací 3 měsíce po operaci
6 týdnů před operací, 1 týden před operací 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce dolních končetin podle výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) (pozorované měření)
Časové okno: 6 týdnů před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 3 měsíce po operaci, 12 měsíců po operaci
6 týdnů před operací, 1 týden před operací, 6 týdnů po operaci, 3 měsíce po operaci, 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Lund University
Kantonsspital Aarau
Maastricht University
Kantonsspital Olten

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, UniversitaetsSpital Zuerich, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Ewa M Roos, PT, Prof Dr, University of Southern Denmark, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Rob A de Bie, PT, Prof Dr, Maastricht University, Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph A Schwaller, MD, Dr, Kantonsspital Olten
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Zumstein, MD, Dr, Kantonsspital Aarau, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předoperační neuromuskulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit