健康な若い男性被験者におけるアバンフィルの薬物動態研究

包含基準:

• コホート A: 18 ～ 45 歳の成人男性被験者 コホート B: 65 歳以上の成人男性被験者
• すべての被験者は、臨床的に重要なスクリーニング結果がなく、医学的に健康でなければなりません。
• 男性被験者は、アバナフィルの最後の投与後 90 日間、性的活動中にコンドームと殺精子剤を使用する意思があり、投与後 90 日間精子を提供しない意思がある必要があります。

除外基準:

すべての被験者の主な除外基準は次のとおりです。

• -臨床的に関連する心血管（血栓塞栓性障害を含む）、肝臓、腎臓、血液、内分泌、肺、胃腸、精神医学または神経学的障害の病歴または臨床的証拠
• -治験責任医師が判断した臨床的に重大な検査異常
• 収縮期血圧 < 90 または > 150 mmHg
• 拡張期血圧 < 50 または > 95 mmHg
• PDE5阻害剤に対するアレルギーまたは以前の有害事象
• -スクリーニングから30日以内にシトクロムP450 3A4酵素による代謝を妨げることが知られている処方薬または市販薬の使用
• -スクリーニングから30日以内の治験薬の使用
• -スクリーニングから14日以内の処方薬または市販薬またはハーブ療法の使用
• -18か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴、6か月以内の喫煙歴
• 陽性尿アルコール検査
• 陽性尿薬物スクリーニング
• 尿中コチニン検査陽性、HIV、HCV、HBsAgの血清検査陽性
• 精管切除を受けた若い男性はこの研究に参加できません
• 追加の除外基準は、セクション 4.2 に記載されています。