건강한 젊은 남성 피험자에서 Avanfil의 약동학 연구

포함 기준:

• 코호트 A: 18세 내지 45세의 성인 남성 피험자 코호트 B: 65세 이상의 성인 남성 피험자
• 모든 피험자는 임상적으로 유의한 스크리닝 결과 없이 의학적으로 건강해야 합니다.
• 남성 대상자는 Avanafil의 마지막 투여 후 90일 동안 성행위 중에 콘돔과 살정제를 사용할 의향이 있어야 하며 투여 후 90일 동안 정자를 기증하지 않을 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

모든 과목에 대한 주요 제외 기준은 다음과 같습니다.

• 임상적으로 관련된 심혈관(혈전색전성 장애 포함), 간, 신장, 혈액, 내분비, 폐, 위장, 정신 또는 신경 장애의 병력 또는 임상적 증거
• 조사자가 판단한 임상적으로 유의한 검사실 이상
• 수축기 혈압 < 90 또는 >150 mmHg
• 확장기 혈압 < 50 또는 > 95mmHg
• PDE5 억제제에 대한 알레르기 또는 이전 부작용
• 스크리닝 30일 이내에 시토크롬 P450 3A4 효소에 의한 대사를 방해하는 것으로 알려진 처방약 또는 일반의약품의 사용
• 스크리닝 후 30일 이내에 조사용 약물 사용
• 스크리닝 후 14일 이내에 처방약, 비처방약 또는 약초 ​​요법 사용
• 18개월 이내 알코올 또는 약물 남용 이력, 6개월 이내 흡연 이력
• 소변 알코올 검사 양성
• 양성 소변 약물 선별검사
• 양성 소변 코티닌 검사, HIV, HCV, HBsAg에 대한 양성 혈청학
• 정관 절제술을 받은 젊은 남성은 이 연구에 참여할 수 없습니다.
• 추가 제외 기준은 섹션 4.2에 나열되어 있습니다.