バランスの取れたクリスタロイドと合成コロイドの利用による蘇生パターンのアップグレード、および熱傷ショック中の非侵襲的血行動態モニタリング (FACT in BURNS)
バランスのとれたクリスタロイドとコロイドの使用による蘇生パターンの最適化と非侵襲的血行動態モニタリング
BURNS における輸液療法リチウム希釈心拍出量 (LIDCO) 対照試験 (FACT in BURNS) は、前向き無作為多中心試験です。
はじめに: この試験の目的は、新世代のバランスのとれたクリスタロイドとコロイドに照らして、蘇生パターンの検証、オプションのアップグレードと最適化、および非侵襲的な血行動態モニタリング LIDCO の利用です。
調査の概要
詳細な説明
方法: TBSA が 15% を超え、吸入傷害の有無にかかわらず、2 度および 3 度の熱傷を有する重度の熱傷患者 (年齢範囲 18 ~ 75 歳) が、2009 ~ 2010 年の調査に含まれます。 包含基準を満たしているが、入院の最初から重篤な予後が悪い患者、熱傷の外科的に不溶性の程度または透析患者は除外されます。患者は定期的に監視されます。 さらに、経肺リチウム希釈による継続的なリアルタイムの血行動態モニタリングを使用します。 モニターのリチウム希釈心拍出量 (LIDCO) Plus は、動脈血圧トレースの分析を通じて、CO、SVR、および DO2 に関する項目を取得することを可能にします。 輸液蘇生法では、バランスのとれたクリスタロイドと合成コロイド(中間分子量のもの)を 2 ml/kg/% TBSA : 1 ml/kg/% TBSA の比率で組み合わせて使用します。 対照群は、標準的な方法で監督された患者で構成され、ブルックまたはパークランドの式に従ってボリュームが蘇生されます。 MAP > 65 torr、尿量 0.5 ml/kg/h、CI 2.5 ~ 4.0 l/min/m2、DO2I 500 ~ 600 ml/min/m2 が目標です。proANP のレベルを測定します。 (プロ ナトリウム利尿ペプチド) とアンジオテンシン変換酵素 (ACE) を人工呼吸患者に。 血漿ACEおよびproANP濃度は、市販のELISAイムノアッセイによって測定されました。
結論: 1、2 日目の総体液バランスと 7 日目の累積体液バランス、両群の 3 日目と 7 日目の SOFA スコアによる臓器機能障害の逆転を評価します。 侵襲的換気補助の日数、ICU 滞在期間、ICU 生存期間、総入院期間、および病院生存期間が追加のエンドポイントです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Prague、チェコ共和国、10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2 度および 3 度の熱傷を伴う大火傷患者 (年齢範囲 18 ~ 75 歳)
- TBSA が 15% を超える場合
- 吸入傷害の有無にかかわらず
除外基準:
- 選択基準を満たしているが、入院当初から重篤な予後が悪い患者
- 外科的に不溶性の範囲の火傷を伴う
- 透析患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リドコ
TBSA が 15% を超え、吸入損傷の有無にかかわらず、2 度および 3 度の熱傷を伴う重度の熱傷患者 (年齢範囲 18 ~ 75 歳) が研究に含まれます。
我々は、標準的なモニターされ、ボリューム蘇生された患者のグループを、LIDCO モニターされたグループと比較します。
LIDCOグループでは、さらに経肺リチウム希釈による連続リアルタイム血行動態モニタリングを使用します。
モニターのリチウム希釈心拍出量 (LIDCO) プラスは、動脈血圧トレースの分析を通じて、CO、SVR、および DO2 に関する項目を取得することを可能にします。
輸液蘇生では、2 ml/kg/% TBSA: 1 ml/kg/% TBSA の比率でバランスのとれたクリスタロイドと合成コロイド (中間分子量) を組み合わせて使用します。
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リチウム希釈心拍出量 (LIDCO) プラスは、動脈血圧トレースの分析を通じて、CO、SVR、および DO2 に関する項目を取得することを可能にします。
他の名前:
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介入なし:標準ケア
我々は、標準的なモニターされ、ボリューム蘇生された患者のグループを、LIDCO モニターされたグループと比較します。
対照群は、標準的な方法で監督された患者で構成され、ブルックまたはパークランドの式に従ってボリュームが蘇生されます。
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我々は、標準的なモニターされ、ボリューム蘇生された患者のグループを、LIDCO モニターされたグループと比較します。
対照群は、標準的な方法で監督された患者で構成され、ブルックまたはパークランドの式に従ってボリュームが蘇生されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1、2日目の総体液バランスと7日目の累積体液バランス、両群の3日目と7日目のSOFAスコアによる臓器機能障害の逆転。
時間枠:2009-2010
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2009-2010
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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侵襲的換気補助の日数、ICU 滞在期間、ICU 生存期間、総入院期間、および病院生存期間。
時間枠:2009-2010
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2009-2010
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cartotto RC, Innes M, Musgrave MA, Gomez M, Cooper AB. How well does the Parkland formula estimate actual fluid resuscitation volumes? J Burn Care Rehabil. 2002 Jul-Aug;23(4):258-65. doi: 10.1097/00004630-200207000-00006.
- Holm C, Melcer B, Horbrand F, von Donnersmarck GH, Muhlbauer W. The relationship between oxygen delivery and oxygen consumption during fluid resuscitation of burn-related shock. J Burn Care Rehabil. 2000 Mar-Apr;21(2):147-54. doi: 10.1097/00004630-200021020-00011.
- Holm C, Melcer B, Horbrand F, Worl H, von Donnersmarck GH, Muhlbauer W. Intrathoracic blood volume as an end point in resuscitation of the severely burned: an observational study of 24 patients. J Trauma. 2000 Apr;48(4):728-34. doi: 10.1097/00005373-200004000-00023.
- Holm C, Mayr M, Tegeler J, Horbrand F, Henckel von Donnersmarck G, Muhlbauer W, Pfeiffer UJ. A clinical randomized study on the effects of invasive monitoring on burn shock resuscitation. Burns. 2004 Dec;30(8):798-807. doi: 10.1016/j.burns.2004.06.016.
- Huang Y, Yan B, Yang Z. Clinical study of a formula for delayed rapid fluid resuscitation for patients with burn shock. Burns. 2005 Aug;31(5):617-22. doi: 10.1016/j.burns.2005.02.002.
- Ahrns KS. Trends in burn resuscitation: shifting the focus from fluids to adequate endpoint monitoring, edema control, and adjuvant therapies. Crit Care Nurs Clin North Am. 2004 Mar;16(1):75-98. doi: 10.1016/j.ccell.2003.09.007.
- Mitra B, Fitzgerald M, Cameron P, Cleland H. Fluid resuscitation in major burns. ANZ J Surg. 2006 Jan-Feb;76(1-2):35-8. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.03641.x.
- Berger MM, Bernath MA, Chiolero RL. Resuscitation, anaesthesia and analgesia of the burned patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2001 Aug;14(4):431-5. doi: 10.1097/00001503-200108000-00009.
- Czermak C, Hartmann B, Scheele S, Germann G, Kuntscher MV. [Burn shock fluid resuscitation and hemodynamic monitoring]. Chirurg. 2004 Jun;75(6):599-604. doi: 10.1007/s00104-004-0859-z. German.
便利なリンク
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主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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