此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

烧伤休克期间利用平衡晶体和合成胶体以及无创血液动力学监测的复苏模式升级 (FACT in BURNS)

2009年6月4日 更新者:Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

使用平衡晶体和胶体以及无创血流动力学监测优化复苏模式

烧伤液体疗法锂稀释心输出量 (LIDCO) 对照试验(烧伤中的 FACT)是一项前瞻性随机多中心研究。

简介:本试验的目的是根据新一代平衡晶体和胶体,利用无创血流动力学监测 LIDCO 对复苏模式进行验证、可选升级和优化。

研究概览

详细说明

方法:将2009-2010年间TBSA大于15%,伴或不伴吸入性损伤的二度和三度烧伤的大面积烧伤患者(年龄范围18-75岁)纳入研究。 符合纳入标准但从住院开始就具有不良严重预后、具有手术不溶性烧伤或透析患者的患者将被排除。将对患者进行常规监测。 我们将另外使用经肺锂稀释的连续实时血流动力学监测。 监测锂稀释心输出量 (LIDCO) Plus 允许通过分析动脉血压轨迹来获取有关 CO、SVR 和 DO2 的项目。 在液体复苏中,我们将使用平衡晶体和合成胶体(中等分子量)的组合,比例为 2 ml/kg/% TBSA:1 ml/kg/% TBSA。 对照组将由以标准方式监督的患者组成,根据 Brooke 或 Parkland 公式进行容积复苏。 MAP > 65 torr,尿量 0.5 ml/kg/h,CI 2.5 - 4.0 l/min/m2,DO2I 500 - 600 ml/min/m2 是目标。我们将测量 proANP 的水平(利钠肽前体)和血管紧张素转换酶 (ACE) 在人工通气患者中的作用。 血浆 ACE 和 proANP 浓度通过市售的 ELISA 免疫测定法测量。

结论:我们将评估两组第1天、第2天的总液体平衡和第7天的累积液体平衡,第3天和第7天根据SOFA评分评估器官功能障碍的逆转情况。 有创通气支持天数、ICU 停留时间、ICU 存活时间、总住院时间和住院存活时间是额外的终点。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prague、捷克共和国、10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 二度和三度烧伤的大面积烧伤患者(年龄范围 18-75 岁)
  • TBSA 高于 15%
  • 有或没有吸入性损伤

排除标准:

  • 符合纳入标准但从住院开始就出现不良严重预后的患者
  • 具有手术不能溶解的烧伤范围
  • 透析患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利德科
大面积烧伤患者(年龄范围 18-75 岁),二度和三度烧伤,TBSA 超过 15%,伴有或不伴有吸入性损伤,将被纳入研究。 我们将比较标准监测和容量复苏患者组与 LIDCO 监测组。 我们将在 LIDCO 组中额外使用通过经肺锂稀释的连续实时血流动力学监测。 锂稀释心输出量 (LIDCO) Plus 监视器允许通过分析动脉血压轨迹,获取有关 CO、SVR 和 DO2 的项目。 在液体复苏中,我们将使用平衡晶体和合成胶体(中等分子量)的组合,比例为 2 ml/kg/% TBSA:1 ml/kg/% TBSA。
锂稀释心输出量 (LIDCO) Plus 允许通过分析动脉血压曲线来获取有关 CO、SVR 和 DO2 的项目。
其他名称:
  • http://www.lidco-ir.co.uk/
无干预:标准护理
我们将比较标准监测和容量复苏患者组与 LIDCO 监测组。 对照组将由以标准方式监督的患者组成,根据 Brooke 或 Parkland 公式进行容积复苏。
我们将比较标准监测和容量复苏患者组与 LIDCO 监测组。 对照组将由以标准方式监督的患者组成,根据 Brooke 或 Parkland 公式进行容积复苏。
其他名称:
  • 布鲁克或帕克兰公式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
两组第1、2天的总液体平衡和第7天的累积液体平衡,第3、7天根据SOFA评分的器官功能障碍逆转情况。
大体时间:2009-2010
2009-2010

次要结果测量

结果测量
大体时间
有创通气支持天数、ICU住院天数、ICU存活率、总住院天数和住院存活率。
大体时间:2009-2010
2009-2010

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (预期的)

2010年6月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月4日

首次发布 (估计)

2009年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月4日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

LIDCO 锂离子稀释心输出量的临床试验

3
订阅