烧伤休克期间利用平衡晶体和合成胶体以及无创血液动力学监测的复苏模式升级 (FACT in BURNS)
使用平衡晶体和胶体以及无创血流动力学监测优化复苏模式
烧伤液体疗法锂稀释心输出量 (LIDCO) 对照试验(烧伤中的 FACT)是一项前瞻性随机多中心研究。
简介:本试验的目的是根据新一代平衡晶体和胶体,利用无创血流动力学监测 LIDCO 对复苏模式进行验证、可选升级和优化。
研究概览
详细说明
方法:将2009-2010年间TBSA大于15%,伴或不伴吸入性损伤的二度和三度烧伤的大面积烧伤患者(年龄范围18-75岁)纳入研究。 符合纳入标准但从住院开始就具有不良严重预后、具有手术不溶性烧伤或透析患者的患者将被排除。将对患者进行常规监测。 我们将另外使用经肺锂稀释的连续实时血流动力学监测。 监测锂稀释心输出量 (LIDCO) Plus 允许通过分析动脉血压轨迹来获取有关 CO、SVR 和 DO2 的项目。 在液体复苏中,我们将使用平衡晶体和合成胶体(中等分子量)的组合,比例为 2 ml/kg/% TBSA:1 ml/kg/% TBSA。 对照组将由以标准方式监督的患者组成,根据 Brooke 或 Parkland 公式进行容积复苏。 MAP > 65 torr,尿量 0.5 ml/kg/h,CI 2.5 - 4.0 l/min/m2,DO2I 500 - 600 ml/min/m2 是目标。我们将测量 proANP 的水平(利钠肽前体)和血管紧张素转换酶 (ACE) 在人工通气患者中的作用。 血浆 ACE 和 proANP 浓度通过市售的 ELISA 免疫测定法测量。
结论:我们将评估两组第1天、第2天的总液体平衡和第7天的累积液体平衡,第3天和第7天根据SOFA评分评估器官功能障碍的逆转情况。 有创通气支持天数、ICU 停留时间、ICU 存活时间、总住院时间和住院存活时间是额外的终点。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Prague、捷克共和国、10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 二度和三度烧伤的大面积烧伤患者(年龄范围 18-75 岁)
- TBSA 高于 15%
- 有或没有吸入性损伤
排除标准:
- 符合纳入标准但从住院开始就出现不良严重预后的患者
- 具有手术不能溶解的烧伤范围
- 透析患者将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:利德科
大面积烧伤患者(年龄范围 18-75 岁),二度和三度烧伤,TBSA 超过 15%,伴有或不伴有吸入性损伤,将被纳入研究。
我们将比较标准监测和容量复苏患者组与 LIDCO 监测组。
我们将在 LIDCO 组中额外使用通过经肺锂稀释的连续实时血流动力学监测。
锂稀释心输出量 (LIDCO) Plus 监视器允许通过分析动脉血压轨迹,获取有关 CO、SVR 和 DO2 的项目。
在液体复苏中,我们将使用平衡晶体和合成胶体(中等分子量)的组合,比例为 2 ml/kg/% TBSA:1 ml/kg/% TBSA。
|
锂稀释心输出量 (LIDCO) Plus 允许通过分析动脉血压曲线来获取有关 CO、SVR 和 DO2 的项目。
其他名称:
|
无干预:标准护理
我们将比较标准监测和容量复苏患者组与 LIDCO 监测组。
对照组将由以标准方式监督的患者组成,根据 Brooke 或 Parkland 公式进行容积复苏。
|
我们将比较标准监测和容量复苏患者组与 LIDCO 监测组。
对照组将由以标准方式监督的患者组成,根据 Brooke 或 Parkland 公式进行容积复苏。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
两组第1、2天的总液体平衡和第7天的累积液体平衡,第3、7天根据SOFA评分的器官功能障碍逆转情况。
大体时间:2009-2010
|
2009-2010
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
有创通气支持天数、ICU住院天数、ICU存活率、总住院天数和住院存活率。
大体时间:2009-2010
|
2009-2010
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cartotto RC, Innes M, Musgrave MA, Gomez M, Cooper AB. How well does the Parkland formula estimate actual fluid resuscitation volumes? J Burn Care Rehabil. 2002 Jul-Aug;23(4):258-65. doi: 10.1097/00004630-200207000-00006.
- Holm C, Melcer B, Horbrand F, von Donnersmarck GH, Muhlbauer W. The relationship between oxygen delivery and oxygen consumption during fluid resuscitation of burn-related shock. J Burn Care Rehabil. 2000 Mar-Apr;21(2):147-54. doi: 10.1097/00004630-200021020-00011.
- Holm C, Melcer B, Horbrand F, Worl H, von Donnersmarck GH, Muhlbauer W. Intrathoracic blood volume as an end point in resuscitation of the severely burned: an observational study of 24 patients. J Trauma. 2000 Apr;48(4):728-34. doi: 10.1097/00005373-200004000-00023.
- Holm C, Mayr M, Tegeler J, Horbrand F, Henckel von Donnersmarck G, Muhlbauer W, Pfeiffer UJ. A clinical randomized study on the effects of invasive monitoring on burn shock resuscitation. Burns. 2004 Dec;30(8):798-807. doi: 10.1016/j.burns.2004.06.016.
- Huang Y, Yan B, Yang Z. Clinical study of a formula for delayed rapid fluid resuscitation for patients with burn shock. Burns. 2005 Aug;31(5):617-22. doi: 10.1016/j.burns.2005.02.002.
- Ahrns KS. Trends in burn resuscitation: shifting the focus from fluids to adequate endpoint monitoring, edema control, and adjuvant therapies. Crit Care Nurs Clin North Am. 2004 Mar;16(1):75-98. doi: 10.1016/j.ccell.2003.09.007.
- Mitra B, Fitzgerald M, Cameron P, Cleland H. Fluid resuscitation in major burns. ANZ J Surg. 2006 Jan-Feb;76(1-2):35-8. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.03641.x.
- Berger MM, Bernath MA, Chiolero RL. Resuscitation, anaesthesia and analgesia of the burned patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2001 Aug;14(4):431-5. doi: 10.1097/00001503-200108000-00009.
- Czermak C, Hartmann B, Scheele S, Germann G, Kuntscher MV. [Burn shock fluid resuscitation and hemodynamic monitoring]. Chirurg. 2004 Jun;75(6):599-604. doi: 10.1007/s00104-004-0859-z. German.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.