Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újraélesztési minták fejlesztése a kiegyensúlyozott kristályok és szintetikus kolloidok felhasználásával, valamint az égési sokk alatti non-invazív hemodinamikai monitorozással (FACT in BURNS)

2009. június 4. frissítette: Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Az újraélesztési minták optimalizálása kiegyensúlyozott kristályok és kolloidok, valamint a non-invazív hemodinamikai monitorozás segítségével

Fluid Therapy Lithium Dilution Cardiac Output (LIDCO) kontrollált vizsgálat BURNS-ben (FACT in BURNS) egy prospektív, randomizált, többcentrikus vizsgálat.

Bevezetés: A kísérlet célja az újraélesztési minták verifikálása, opcionális frissítése és optimalizálása a kiegyensúlyozott krisztalloidok és kolloidok új generációjának, valamint a LIDCO non-invazív hemodinamikai monitorozásnak a segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszerek: A 2009-2010 közötti vizsgálatba bevonják azokat a súlyosan égett betegeket (18-75 év), akiknek másod- és harmadfokú égési sérülései vannak, 15% feletti TBSA-val, inhalációs sérüléssel vagy anélkül. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, de a kórházi kezelés kezdetétől kedvezőtlen kritikus prognózisúak, műtétileg nem oldható égési sérülésekkel vagy dializált betegekkel rendelkeznek. A betegeket rutinszerűen monitorozzuk. Ezenkívül a folyamatos, valós idejű hemodinamikai monitorozást transzpulmonális lítium hígítással alkalmazzuk. A Lithium Dilution Cardiac Output (LIDCO) Plus monitor lehetővé teszi az artériás vérnyomás nyomvonalának elemzésén keresztül a CO, SVR és DO2 adatok meghatározását. Folyadékos újraélesztésben a kiegyensúlyozott krisztalloidok és szintetikus (közepes molekulatömegű) kolloidok kombinációját alkalmazzuk 2 ml/kg/% TBSA : 1 ml/kg/% TBSA arányban. A kontrollcsoportot a standard módon felügyelt, Brooke vagy Parkland képletek szerint újraélesztett betegek alkotják. MAP > 65 torr, vizeletkibocsátás 0,5 ml/kg/h, CI 2,5 - 4,0 l/min/m2, DO2I 500 - 600 ml/min/m2 a cél. Megmérjük a proANP szintjét (pro Natriuretic peptid) és angiotenzin konvertáló enzim (ACE) mesterséges lélegeztetett betegeknél. A plazma ACE és proANP koncentrációit a kereskedelemben kapható ELISA immunoassay-vel mértük.

Következtetések: Az 1. és 2. napon a teljes folyadékegyensúlyt, a 7. napon a kumulatív folyadékegyensúlyt, a 3. és 7. napon a SOFA pontszám alapján a szervi diszfunkció visszafordítását értékeljük mindkét csoportban. Az invazív lélegeztetési támogatás napjai, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, az intenzív osztályon túlélés, a kórházi tartózkodás teljes időtartama és a kórházi túlélés a további végpontok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyosan megégett betegek (18-75 év közötti) másod- és harmadfokú égési sérülésekkel
  • TBSA 15% felett
  • belégzési sérüléssel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • a felvételi kritériumoknak megfelelő, de kedvezőtlen kritikus prognózisú betegek a kórházi kezelés kezdetétől fogva
  • sebészileg oldhatatlan kiterjedésű égési sérülésekkel
  • dializált betegek kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LIDCO
A vizsgálatba bevonják azokat a súlyosan megégett betegeket (18-75 év), akiknek másod- és harmadfokú égési sérülései vannak, 15% feletti TBSA-val, inhalációs sérüléssel vagy anélkül. Összehasonlítjuk a standard monitorozott és térfogati újraélesztésű betegek csoportját a LIDCO monitorozott csoporttal. A LIDCO csoportban a folyamatos, valós idejű hemodinamikai monitorozást is alkalmazzuk transzpulmonális lítium hígítással. A Lithium Dilution Cardiac Output (LIDCO) Plus monitor az artériás vérnyomás nyomvonalának elemzésén keresztül lehetővé teszi a CO, SVR és DO2 adatok beszerzését. Folyadékos újraélesztésben a kiegyensúlyozott krisztalloidok és szintetikus (közepes molekulatömegű) kolloidok kombinációját alkalmazzuk 2 ml/kg/% TBSA: 1 ml/kg/% TBSA arányban.
A Lithium Dilution Cardiac Output (LIDCO) Plus lehetővé teszi az artériás vérnyomás nyomvonalának elemzésén keresztül a CO, SVR és DO2 adatok meghatározását.
Más nevek:
  • http://www.lidco-ir.co.uk/
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Összehasonlítjuk a standard monitorozott és térfogati újraélesztésű betegek csoportját a LIDCO monitorozott csoporttal. A kontrollcsoportot a standard módon felügyelt, Brooke vagy Parkland képletek szerint újraélesztett betegek alkotják.
Összehasonlítjuk a standard monitorozott és térfogati újraélesztésű betegek csoportját a LIDCO monitorozott csoporttal. A kontrollcsoportot a standard módon felügyelt, Brooke vagy Parkland képletek szerint újraélesztett betegek alkotják.
Más nevek:
  • Brooke vagy Parkland képletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes folyadékegyensúly az 1., 2. napon és a kumulatív folyadékegyensúly a 7. napon, a szervi diszfunkció megfordítása a SOFA pontszám szerint a 3. és 7. napon mindkét csoportban.
Időkeret: 2009-2010
2009-2010

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az invazív lélegeztetési támogatás napjai, az intenzív osztályon tartózkodás hossza, az intenzív osztály túlélése, a kórházi tartózkodás teljes időtartama és a kórházi túlélés.
Időkeret: 2009-2010
2009-2010

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel