화상 쇼크 시 균형 결정체 및 합성 콜로이드와 비침습적 혈류역학 모니터링을 활용한 소생 패턴의 업그레이드 (FACT in BURNS)
균형 잡힌 결정체 및 콜로이드와 비침습적 혈류역학 모니터링을 통한 소생 패턴의 최적화
BURNS에서의 수액 치료 리튬 희석 심박출량(LIDCO) 제어 시험(FACT in BURNS)은 전향적 무작위 다중심 연구입니다.
소개: 이 시험의 목표는 비침습적 혈류역학 모니터링 LIDCO를 활용하여 차세대 균형 잡힌 결정질 및 콜로이드에 비추어 소생 패턴의 검증, 선택적 업그레이드 및 최적화입니다.
연구 개요
상세 설명
방법: TBSA가 15% 이상이고 흡입 손상이 있거나 없는 광범위 화상 환자(18-75세 연령 범위)가 2도 및 3도 화상을 포함하여 2009-2010년 연구에 포함됩니다. 포함 기준을 충족하지만 입원 초기부터 불리한 중대 예후가 있는 환자, 외과적으로 불용성 정도의 화상 또는 투석 환자는 제외됩니다. 환자는 일상적으로 모니터링됩니다. 추가로 경폐 리튬 희석을 통한 지속적인 실시간 혈역학 모니터링을 사용할 예정입니다. 모니터 LIDCO(Lithium Dilution Cardiac Output) Plus는 동맥 혈압 추적 분석을 통해 CO, SVR 및 DO2에 대한 항목을 얻을 수 있도록 합니다. 수액 소생술에서 우리는 2 ml/kg/% TBSA : 1 ml/kg/% TBSA 비율로 균형 잡힌 결정질과 합성 콜로이드(중분자량)의 조합을 사용할 것입니다. 대조군은 Brooke 또는 Parkland 공식에 따라 소생된 용적을 표준 방식으로 감독하는 환자로 구성됩니다. MAP > 65 torr, 소변 배출량 0,5 ml/kg/h, CI 2,5 - 4,0 l/min/m2, DO2I 500 - 600 ml/min/m2가 목표입니다. 우리는 proANP의 수준을 측정할 것입니다. (pro Natriuretic peptide) 및 인공 환기 환자의 안지오텐신 전환 효소 (ACE). 혈장 ACE 및 proANP 농도는 시판되는 ELISA 면역측정법으로 측정했습니다.
결론: 1일, 2일째 총 체액균형, 7일째 누적 체액균형, 3일, 7일째 SOFA 점수에 따른 장기 기능부전의 역전을 두 군 모두에서 평가할 것이다. 침습적 인공호흡기 지원 일수, ICU 재원 기간, ICU 생존, 총 입원 기간 및 병원 생존이 추가 종료점입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코 공화국, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2도 및 3도 화상을 동반한 광범위 화상 환자(연령 범위 18-75세)
- TBSA가 15% 이상인 경우
- 흡입 손상 유무
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지만 입원 초기부터 중대한 예후가 좋지 않은 환자
- 외과적으로 녹지 않는 정도의 화상
- 투석 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리드코
TBSA가 15% 이상이고 흡입 손상이 있거나 없는 광범위 화상 환자(연령 범위 18-75세)가 연구에 포함될 것입니다.
표준 모니터링 및 체적 소생 환자 그룹을 LIDCO 모니터링 그룹과 비교할 것입니다.
추가로 경폐 리튬 희석을 통한 지속적인 실시간 혈류역학 모니터링을 LIDCO 그룹에서 사용할 예정입니다.
모니터 LIDCO(Lithium Dilution Cardiac Output) 플러스는 동맥 혈압 추적 분석을 통해 CO, SVR 및 DO2에 대한 항목을 얻을 수 있도록 합니다.
수액 소생술에서 우리는 2 ml/kg/% TBSA: 1 ml/kg/% TBSA 비율로 균형 잡힌 결정질과 합성 콜로이드(중분자량)의 조합을 사용할 것입니다.
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LIDCO(Lithium Dilution Cardiac Output) Plus는 동맥 혈압 추적 분석을 통해 CO, SVR 및 DO2에 대한 항목을 얻을 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 모니터링 및 체적 소생 환자 그룹을 LIDCO 모니터링 그룹과 비교할 것입니다.
대조군은 Brooke 또는 Parkland 공식에 따라 소생된 용적을 표준 방식으로 감독하는 환자로 구성됩니다.
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표준 모니터링 및 체적 소생 환자 그룹을 LIDCO 모니터링 그룹과 비교할 것입니다.
대조군은 Brooke 또는 Parkland 공식에 따라 소생된 용적을 표준 방식으로 감독하는 환자로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1일, 2일의 총 체액 균형 및 7일의 누적 체액 균형, 두 그룹 모두에서 3일 및 7일의 SOFA 점수에 따른 장기 기능 장애의 역전.
기간: 2009-2010
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2009-2010
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습적 환기 지원 일수, ICU 체류 기간, ICU 생존, 총 입원 기간 및 병원 생존.
기간: 2009-2010
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2009-2010
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FH Kralovske Vinohrady
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