Elvytysmallien parantaminen käyttämällä tasapainotettuja kristalloideja ja synteettisiä kolloideja ja ei-invasiivista hemodynaamista seurantaa palovamma-shokin aikana (FACT in BURNS)
Elvytyskuvioiden optimointi tasapainotettujen kristalloidien ja kolloidien sekä non-invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin avulla
Fluid Therapy Lithium Dilution Cardiac Output (LIDCO) -kontrolloitu tutkimus BURNSissa (FACT in BURNS) on prospektiivinen satunnaistettu monikeskustutkimus.
Johdanto: Tämän kokeen tavoitteena on elvytyskuvioiden todentaminen, valinnainen päivitys ja optimointi uuden sukupolven tasapainotettujen kristalloidien ja kolloidien valossa ja hyödyntämällä non-invasiivista hemodynaamista seurantaa LIDCO.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tutkimukseen otetaan mukaan tutkimukseen vuosina 2009-2010 laajasti palaneet potilaat (ikähaarukka 18-75 vuotta), joilla on toisen ja kolmannen asteen palovammoja, joiden TBSA on yli 15 % ja joilla on tai ei ole inhalaatiovammoja. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta joilla on sairaalahoidon alusta alkaen kriittinen ennuste, kirurgisesti liukenemattomat palovammat tai dialyysipotilaat, suljetaan pois. Potilaita seurataan rutiininomaisesti. Käytämme lisäksi jatkuvaa reaaliaikaista hemodynaamista seurantaa transpulmonaalisen litiumlaimennuksen avulla. Lithium Dilution Cardiac Output (LIDCO) Plus -monitori mahdollistaa valtimoverenpaineen analyysin avulla CO:ta, SVR:ää ja DO2:ta koskevia tietoja. Nesteelvytyksessä käytetään tasapainotettujen kristalloidien ja synteettisten kolloidien (keskimolekyylipainoisten) yhdistelmää suhteessa 2 ml/kg/% TBSA : 1 ml/kg/% TBSA. Kontrolliryhmä muodostuu normaalisti valvotuista potilaista, jotka on elvytetty Brooken tai Parklandin kaavojen mukaan. MAP > 65 torr, virtsan eritys 0,5 ml/kg/h, CI 2,5 - 4,0 l/min/m2, DO2I 500 - 600 ml/min/m2. Mittaamme proANP-tasot (pro natriureettinen peptidi) ja angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE) keinohengityspotilailla. Plasman ACE- ja proANP-pitoisuudet mitattiin kaupallisesti saatavilla ELISA-immunomäärityksillä.
Johtopäätökset: Arvioimme kokonaisnestetasapainoa päivinä 1, 2 ja kumulatiivista nestetasapainoa päivänä 7, elinten toimintahäiriön palautumista SOFA-pisteiden mukaan päivinä 3 ja 7 molemmissa ryhmissä. Invasiivisen hengitystuen päivät, teho-osastolla oleskelun pituus, teho-osaston eloonjääminen, sairaalahoidon kokonaispituus ja sairaalassa eloonjääminen ovat muita päätepisteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laajasti palaneet potilaat (ikäluokka 18–75 vuotta), joilla on toisen ja kolmannen asteen palovammoja
- TBSA yli 15 %
- hengitysvamman kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta joiden ennuste on haitallinen sairaalahoidon alusta alkaen
- joilla on kirurgisesti liukenemattomia palovammoja
- dialyysipotilaat jätetään pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIDCO
Tutkimukseen otetaan mukaan laajasti palaneet potilaat (ikähaarukka 18-75 vuotta), joilla on toisen ja kolmannen asteen palovammoja, joiden TBSA on yli 15 %, tai ilman hengitysvaurioita.
Vertaamme normaalisti seurattua ja elvytettyä potilasryhmää LIDCO-seurantaryhmään.
Käytämme LIDCO-ryhmässä lisäksi jatkuvaa reaaliaikaista hemodynaamista seurantaa transpulmonaalisen litiumlaimennuksella.
Lithium Dilution Cardiac Output (LIDCO) Plus -monitori mahdollistaa valtimoverenpainejäljen analysoinnin avulla CO-, SVR- ja DO2-arvoja koskevia tietoja.
Nesteelvytyksessä käytetään tasapainotettujen kristalloidien ja synteettisten kolloidien (keskimolekyylipainoisten) yhdistelmää suhteessa 2 ml/kg/% TBSA: 1 ml/kg/% TBSA.
|
Lithium Dilution Cardiac Output (LIDCO) Plus mahdollistaa valtimoverenpaineen analyysin avulla CO:ta, SVR:ää ja DO2:ta koskevia tietoja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vertaamme normaalisti seurattua ja elvytettyä potilasryhmää LIDCO-seurantaryhmään.
Kontrolliryhmä muodostuu normaalisti valvotuista potilaista, jotka on elvytetty Brooken tai Parklandin kaavojen mukaan.
|
Vertaamme normaalisti seurattua ja elvytettyä potilasryhmää LIDCO-seurantaryhmään.
Kontrolliryhmä muodostuu normaalisti valvotuista potilaista, jotka on elvytetty Brooken tai Parklandin kaavojen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisnestetasapaino päivinä 1, 2 ja kumulatiivinen nestetasapaino päivänä 7, elinten toimintahäiriön palautuminen SOFA-pisteiden mukaan päivinä 3 ja 7 molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 2009-2010
|
2009-2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Invasiivisen hengitystuen päivät, teho-osaston kesto, teho-osaston eloonjääminen, sairaalahoidon kokonaispituus ja sairaalassa eloonjääminen.
Aikaikkuna: 2009-2010
|
2009-2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cartotto RC, Innes M, Musgrave MA, Gomez M, Cooper AB. How well does the Parkland formula estimate actual fluid resuscitation volumes? J Burn Care Rehabil. 2002 Jul-Aug;23(4):258-65. doi: 10.1097/00004630-200207000-00006.
- Holm C, Melcer B, Horbrand F, von Donnersmarck GH, Muhlbauer W. The relationship between oxygen delivery and oxygen consumption during fluid resuscitation of burn-related shock. J Burn Care Rehabil. 2000 Mar-Apr;21(2):147-54. doi: 10.1097/00004630-200021020-00011.
- Holm C, Melcer B, Horbrand F, Worl H, von Donnersmarck GH, Muhlbauer W. Intrathoracic blood volume as an end point in resuscitation of the severely burned: an observational study of 24 patients. J Trauma. 2000 Apr;48(4):728-34. doi: 10.1097/00005373-200004000-00023.
- Holm C, Mayr M, Tegeler J, Horbrand F, Henckel von Donnersmarck G, Muhlbauer W, Pfeiffer UJ. A clinical randomized study on the effects of invasive monitoring on burn shock resuscitation. Burns. 2004 Dec;30(8):798-807. doi: 10.1016/j.burns.2004.06.016.
- Huang Y, Yan B, Yang Z. Clinical study of a formula for delayed rapid fluid resuscitation for patients with burn shock. Burns. 2005 Aug;31(5):617-22. doi: 10.1016/j.burns.2005.02.002.
- Ahrns KS. Trends in burn resuscitation: shifting the focus from fluids to adequate endpoint monitoring, edema control, and adjuvant therapies. Crit Care Nurs Clin North Am. 2004 Mar;16(1):75-98. doi: 10.1016/j.ccell.2003.09.007.
- Mitra B, Fitzgerald M, Cameron P, Cleland H. Fluid resuscitation in major burns. ANZ J Surg. 2006 Jan-Feb;76(1-2):35-8. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.03641.x.
- Berger MM, Bernath MA, Chiolero RL. Resuscitation, anaesthesia and analgesia of the burned patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2001 Aug;14(4):431-5. doi: 10.1097/00001503-200108000-00009.
- Czermak C, Hartmann B, Scheele S, Germann G, Kuntscher MV. [Burn shock fluid resuscitation and hemodynamic monitoring]. Chirurg. 2004 Jun;75(6):599-604. doi: 10.1007/s00104-004-0859-z. German.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FH Kralovske Vinohrady
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .