ベルリン磁気発作療法うつ病試験 01
2018年7月12日 更新者：Malek Bajbouj、Charite University, Berlin, Germany
うつ病の治療における磁気発作療法の有効性と忍容性の調査
この治療パイロット研究では、現在単極または双極のうつ病エピソードを経験している患者における磁気発作療法（MST）の臨床的有効性と副作用を調査します。
治験責任医師は、追加試験を実施して、治療に対する臨床的および認知的反応を評価します。
MST は抗うつ効果があり、有益な神経認知の副作用プロファイルがあると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は重度の大うつ病エピソードと診断されています
- -患者は慢性的な現在のMDEにあり、および/または再発MDEの病歴があります
- -患者は、現在のエピソード中に少なくとも2回の抗うつ薬治療が失敗したため、許容できる臨床反応を示していません
- 患者のスコアは HAMD24 で 20 を超えています
- -患者は現在の向精神薬で少なくとも4週間安定しています
- 患者は25歳以上80歳未満
除外基準:
- 非定型うつ病または精神病性うつ病（DSM IVによる）
- その他の関連する精神科 I 軸または II 軸の疾患
- 関連する神経疾患
- -麻酔リスクを高める関連する心臓または肺疾患（ASAスコア> 3）
- -患者は現在、現在の研究に関連していない別の調査研究に登録されています
- -患者には重大な脳奇形または重大な頭部外傷の病歴または証拠がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MST
|
MSTによる抗うつ治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床的改善 (HAMD)
時間枠：治療前、治療後
|
治療前、治療後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
神経認知性能
時間枠：治療前後
|
治療前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。