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Ensaio 01 da terapia magnética de convulsão de Berlim

12 de julho de 2018 atualizado por: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Investigação da eficácia e tolerabilidade da terapia de convulsões magnéticas no tratamento da depressão

Este estudo piloto de tratamento investigará a eficácia clínica e os efeitos adversos da terapia de convulsão magnética (MST) em pacientes que estão passando por um episódio depressivo unipolar ou bipolar. Os investigadores realizarão testes complementares para avaliar a resposta clínica e cognitiva ao tratamento. Supõe-se que o MST terá uma eficácia antidepressiva com um perfil de efeito adverso neurocognitivo benéfico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14050
        • Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é diagnosticado com um episódio depressivo maior grave
  • O paciente está em um MDE atual crônico e/ou teve uma história de MDEs recorrentes
  • O paciente não teve uma resposta clínica aceitável devido à falha com pelo menos 2 tratamentos antidepressivos durante o episódio atual
  • O paciente tem uma pontuação > 20 no HAMD24
  • O paciente está estável com medicação psicotrópica atual por pelo menos 4 semanas
  • O paciente tem > 25 e < 80 anos

Critério de exclusão:

  • Depressão Atípica ou depressão psicótica (de acordo com DSM IV)
  • Outras doenças psiquiátricas relevantes do eixo I ou eixo II
  • Doenças neurológicas relevantes
  • Doenças cardíacas ou pulmonares relevantes com maior risco anestesiológico (ASA Score > 3)
  • O paciente está atualmente inscrito em outro estudo investigativo não associado ao estudo atual
  • O paciente tem histórico ou evidência de malformação cerebral significativa ou traumatismo craniano significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MST
Procedimento: terapia de convulsão magnética
tratamento antidepressivo com MST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora Clínica (HAMD)
Prazo: antes, depois do tratamento
antes, depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho neurocognitivo
Prazo: antes/depois do tratamento
antes/depois do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEMAST1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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