Ensaio 01 da terapia magnética de convulsão de Berlim
12 de julho de 2018 atualizado por: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany
Investigação da eficácia e tolerabilidade da terapia de convulsões magnéticas no tratamento da depressão
Este estudo piloto de tratamento investigará a eficácia clínica e os efeitos adversos da terapia de convulsão magnética (MST) em pacientes que estão passando por um episódio depressivo unipolar ou bipolar.
Os investigadores realizarão testes complementares para avaliar a resposta clínica e cognitiva ao tratamento.
Supõe-se que o MST terá uma eficácia antidepressiva com um perfil de efeito adverso neurocognitivo benéfico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é diagnosticado com um episódio depressivo maior grave
- O paciente está em um MDE atual crônico e/ou teve uma história de MDEs recorrentes
- O paciente não teve uma resposta clínica aceitável devido à falha com pelo menos 2 tratamentos antidepressivos durante o episódio atual
- O paciente tem uma pontuação > 20 no HAMD24
- O paciente está estável com medicação psicotrópica atual por pelo menos 4 semanas
- O paciente tem > 25 e < 80 anos
Critério de exclusão:
- Depressão Atípica ou depressão psicótica (de acordo com DSM IV)
- Outras doenças psiquiátricas relevantes do eixo I ou eixo II
- Doenças neurológicas relevantes
- Doenças cardíacas ou pulmonares relevantes com maior risco anestesiológico (ASA Score > 3)
- O paciente está atualmente inscrito em outro estudo investigativo não associado ao estudo atual
- O paciente tem histórico ou evidência de malformação cerebral significativa ou traumatismo craniano significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MST
|
tratamento antidepressivo com MST
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora Clínica (HAMD)
Prazo: antes, depois do tratamento
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antes, depois do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho neurocognitivo
Prazo: antes/depois do tratamento
|
antes/depois do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEMAST1
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