Берлинская магнитная судорожная терапия депрессии, испытание 01
12 июля 2018 г. обновлено: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany
Исследование эффективности и переносимости магнитосудорожной терапии при лечении депрессии
В этом экспериментальном исследовании лечения будет изучена клиническая эффективность и побочные эффекты магнитно-судорожной терапии (МСТ) у пациентов, которые в настоящее время испытывают униполярный или биполярный депрессивный эпизод.
Исследователи проведут дополнительные тесты для оценки клинической и когнитивной реакции на лечение.
Предполагается, что MST будет иметь антидепрессивную эффективность с благоприятным профилем нейрокогнитивных побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирован тяжелый большой депрессивный эпизод
- Пациент находится в хроническом текущем MDE и / или имел историю рецидивирующих MDE
- У пациента не было приемлемого клинического ответа из-за неэффективности как минимум 2 курсов лечения антидепрессантами во время текущего эпизода.
- Пациент имеет балл > 20 по шкале HAMD24.
- Пациент стабилен на текущих психотропных препаратах в течение не менее 4 недель.
- Пациент > 25 и < 80 лет
Критерий исключения:
- Атипичная депрессия или психотическая депрессия (согласно DSM IV)
- Другие соответствующие психиатрические заболевания оси I или оси II
- Соответствующие неврологические заболевания
- Соответствующие заболевания сердца или легких с повышенным анестезиологическим риском (показатель ASA > 3)
- В настоящее время пациент включен в другое исследовательское исследование, не связанное с текущим исследованием.
- У пациента в анамнезе или признаки значительного порока развития головного мозга или серьезной травмы головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МСТ
|
лечение антидепрессантами с МСТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое улучшение (HAMD)
Временное ограничение: до, после лечения
|
до, после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейрокогнитивная деятельность
Временное ограничение: до/после лечения
|
до/после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEMAST1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .