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Sperimentazione per la depressione sulla terapia magnetica delle crisi di Berlino 01

12 luglio 2018 aggiornato da: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Indagine sull'efficacia e sulla tollerabilità della terapia delle crisi magnetiche nel trattamento della depressione

Questo studio pilota di trattamento esaminerà l'efficacia clinica e gli effetti avversi della terapia magnetica per le crisi (MST) in pazienti che attualmente soffrono di un episodio depressivo unipolare o bipolare. Gli investigatori eseguiranno test aggiuntivi per valutare la risposta clinica e cognitiva al trattamento. Si ipotizza che MST avrà un'efficacia antidepressiva con un profilo di effetti avversi neurocognitivi benefici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14050
        • Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente viene diagnosticato un grave episodio depressivo maggiore
  • Il paziente è in un MDE cronico in corso e/o ha avuto una storia di MDE ricorrenti
  • Il paziente non ha avuto una risposta clinica accettabile a causa del fallimento di almeno 2 trattamenti antidepressivi durante l'episodio in corso
  • Il paziente ha un punteggio > 20 su HAMD24
  • Il paziente è stabile con l'attuale farmaco psicotropo per almeno 4 settimane
  • Il paziente è > 25 e < 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Depressione atipica o depressione psicotica (secondo DSM IV)
  • Altre patologie psichiatriche rilevanti di asse I o asse II
  • Malattie neurologiche rilevanti
  • Malattie cardiache o polmonari rilevanti con aumento del rischio anestesiologico (punteggio ASA > 3)
  • Il paziente è attualmente arruolato in un altro studio sperimentale non associato allo studio in corso
  • - Il paziente ha una storia o evidenza di malformazione cerebrale significativa o trauma cranico significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MST
Procedura: terapia magnetica per le crisi
trattamento antidepressivo con MST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento clinico (HAMD)
Lasso di tempo: prima, dopo il trattamento
prima, dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni neurocognitive
Lasso di tempo: prima/dopo il trattamento
prima/dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEMAST1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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