Berlin Magnetic Seizure Therapy Essai sur la dépression 01
12 juillet 2018 mis à jour par: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany
Enquête sur l'efficacité et la tolérabilité de la thérapie magnétique des crises d'épilepsie dans le traitement de la dépression
Cette étude pilote sur le traitement examinera l'efficacité clinique et les effets indésirables de la thérapie magnétique des crises (MST) chez les patients souffrant actuellement d'un épisode dépressif unipolaire ou bipolaire.
Les chercheurs effectueront des tests complémentaires pour évaluer la réponse clinique et cognitive au traitement.
On suppose que le MST aura une efficacité antidépressive avec un profil d'effets indésirables neurocognitifs bénéfiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est diagnostiqué avec un épisode dépressif majeur sévère
- Le patient est dans un MDE actuel chronique et/ou a eu des antécédents de MDE récurrents
- Le patient n'a pas eu de réponse clinique acceptable en raison d'un échec avec au moins 2 traitements antidépresseurs au cours de l'épisode en cours
- Le patient a un score > 20 au HAMD24
- Le patient est stable avec les médicaments psychotropes actuels pendant au moins 4 semaines
- Le patient a > 25 ans et < 80 ans
Critère d'exclusion:
- Dépression atypique ou dépression psychotique (selon le DSM IV)
- Autres maladies psychiatriques pertinentes de l'axe I ou de l'axe II
- Maladies neurologiques pertinentes
- Maladies cardiaques ou pulmonaires pertinentes avec un risque anesthésique accru (score ASA> 3)
- Le patient est actuellement inscrit à une autre étude expérimentale non associée à l'étude en cours
- Le patient a des antécédents ou des signes de malformation cérébrale importante ou de traumatisme crânien important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MST
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traitement antidépresseur avec MST
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration clinique (HAMD)
Délai: avant, après traitement
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avant, après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performances neurocognitives
Délai: avant/après traitement
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avant/après traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2009
Première publication (Estimation)
5 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEMAST1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .