Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berlin Magnetic Seizure Therapy Depressie Proef 01

12 juli 2018 bijgewerkt door: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Onderzoek naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van magnetische aanvalstherapie bij de behandeling van depressie

Deze behandelingspilootstudie zal de klinische werkzaamheid en bijwerkingen van magnetische aanvalstherapie (MST) onderzoeken bij patiënten die momenteel een unipolaire of bipolaire depressieve episode doormaken. De onderzoekers zullen aanvullende tests uitvoeren om de klinische en cognitieve respons op de behandeling te beoordelen. Er wordt verondersteld dat MST een antidepressieve werkzaamheid zal hebben met een gunstig neurocognitief bijwerkingenprofiel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt wordt gediagnosticeerd met een ernstige depressieve episode
  • Patiënt is in een chronische huidige MDE en/of heeft een voorgeschiedenis van recidiverende MDE's gehad
  • Patiënt heeft geen acceptabele klinische respons gehad omdat ten minste 2 antidepressivabehandelingen tijdens de huidige episode hebben gefaald
  • Patiënt heeft een score > 20 op de HAMD24
  • Patiënt is gedurende ten minste 4 weken stabiel op de huidige psychotrope medicatie
  • Patiënt is > 25 en < 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Atypische depressie of psychotische depressie (volgens DSM IV)
  • Andere relevante psychiatrische ziekten van as I of as II
  • Relevante neurologische aandoeningen
  • Relevante hart- of longaandoeningen met verhoogd anesthesiologisch risico (ASA-score > 3)
  • Patiënt is momenteel ingeschreven in een andere onderzoeksstudie die niet aan de huidige studie is gekoppeld
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van, of bewijs van, significante misvorming van de hersenen of significant hoofdletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MST
Procedure: magnetische aanvalstherapie
behandeling met antidepressiva met MST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische verbetering (HAMD)
Tijdsspanne: voor, na de behandeling
voor, na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neurocognitieve prestaties
Tijdsspanne: voor/na behandeling
voor/na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEMAST1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnetische aanvalstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren