A berlini mágneses rohamterápia depressziós próbatétele 01
2018. július 12. frissítette: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany
A mágneses rohamterápia hatékonyságának és tolerálhatóságának vizsgálata a depresszió kezelésében
Ez a kezelési kísérleti tanulmány a mágneses rohamterápia (MST) klinikai hatékonyságát és káros hatásait vizsgálja olyan betegeknél, akik jelenleg unipoláris vagy bipoláris depressziós epizódban szenvednek.
A vizsgálók kiegészítő teszteket végeznek a kezelésre adott klinikai és kognitív válasz értékelésére.
Feltételezhető, hogy az MST antidepresszáns hatású lesz, előnyös neurokognitív káros hatásprofillal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél súlyos depressziós epizódot diagnosztizálnak
- A beteg krónikus, aktuális MDE-ben szenved, és/vagy a kórelőzményében visszatérő MDE-k szerepeltek
- A beteg nem kapott elfogadható klinikai választ a legalább 2 antidepresszáns kezelés sikertelensége miatt a jelenlegi epizód alatt
- A páciens pontszáma > 20 a HAMD24-en
- A páciens a jelenlegi pszichotróp gyógyszerekkel legalább 4 hétig stabil
- A beteg > 25 és < 80 év
Kizárási kritériumok:
- Atípusos depresszió vagy pszichotikus depresszió (a DSM IV szerint)
- Egyéb releváns pszichiátriai tengely I. vagy II. tengely betegségei
- Vonatkozó neurológiai betegségek
- Releváns szív- vagy tüdőbetegségek, amelyek növelik az aneszteziológiai kockázatot (ASA pontszám > 3)
- A páciens jelenleg egy másik vizsgálati vizsgálatban vesz részt, amely nem kapcsolódik a jelenlegi vizsgálathoz
- A páciens kórtörténetében jelentős agyi rendellenesség vagy jelentős fejsérülés szerepel, vagy erre utaló jelek vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MST
|
antidepresszáns kezelés MST-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Clinical Improvement (HAMD)
Időkeret: kezelés előtt, után
|
kezelés előtt, után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neurokognitív teljesítmény
Időkeret: kezelés előtt/után
|
kezelés előtt/után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEMAST1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .