柏林磁力癫痫治疗抑郁症试验 01
2018年7月12日 更新者：Malek Bajbouj、Charite University, Berlin, Germany
磁惊厥疗法治疗抑郁症的疗效和耐受性调查
这项治疗试点研究将调查磁癫痫治疗 (MST) 对目前正在经历单相或双相抑郁发作的患者的临床疗效和副作用。
研究人员将进行附加测试，以评估对治疗的临床和认知反应。
据推测，MST 将具有抗抑郁功效和有益的神经认知副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有严重的重度抑郁症
- 患者处于慢性当前 MDE 和/或有复发性 MDE 病史
- 由于在当前发作期间至少使用 2 种抗抑郁药治疗失败，患者没有获得可接受的临床反应
- 患者在 HAMD24 上的得分 > 20
- 患者在目前的精神药物治疗下稳定至少 4 周
- 患者 > 25 岁且 < 80 岁
排除标准：
- 非典型抑郁症或精神病性抑郁症（根据 DSM IV）
- 其他相关的精神轴 I 或轴 II 疾病
- 相关神经系统疾病
- 具有增加麻醉风险的相关心脏或肺部疾病（ASA 评分 > 3）
- 患者目前正在参加另一项与当前研究无关的调查研究
- 患者有严重脑畸形或严重头部外伤的病史或证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MST
|
MST 抗抑郁治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床改善 (HAMD)
大体时间：治疗前，治疗后
|
治疗前，治疗后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经认知表现
大体时间：治疗前/后
|
治疗前/后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月3日
首次发布 (估计)
2009年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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