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Berlin Magnetische Anfallstherapie Depressionsstudie 01

12. Juli 2018 aktualisiert von: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Magnetkrampftherapie bei der Behandlung von Depressionen

Diese Pilotstudie zur Behandlung wird die klinische Wirksamkeit und Nebenwirkungen der magnetischen Anfallstherapie (MST) bei Patienten untersuchen, die derzeit an einer unipolaren oder bipolaren depressiven Episode leiden. Die Prüfärzte werden zusätzliche Tests durchführen, um das klinische und kognitive Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass MST eine antidepressive Wirksamkeit mit einem vorteilhaften neurokognitiven Nebenwirkungsprofil haben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wird eine schwere depressive Episode diagnostiziert
  • Der Patient befindet sich in einer chronischen aktuellen MDE und/oder hatte eine Vorgeschichte von rezidivierenden MDEs
  • Der Patient hatte aufgrund von Versagen bei mindestens 2 Antidepressiva-Behandlungen während der aktuellen Episode keine akzeptable klinische Reaktion
  • Der Patient hat einen Wert > 20 auf der HAMD24
  • Der Patient ist seit mindestens 4 Wochen unter aktueller psychotroper Medikation stabil
  • Patient ist > 25 und < 80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Atypische Depression oder psychotische Depression (nach DSM IV)
  • Andere relevante psychiatrische Achse-I- oder Achse-II-Erkrankungen
  • Relevante neurologische Erkrankungen
  • Relevante Herz- oder Lungenerkrankungen mit erhöhtem anästhesiologischem Risiko (ASA-Score > 3)
  • Der Patient ist derzeit in eine andere Prüfstudie eingeschrieben, die nicht mit der aktuellen Studie verbunden ist
  • Der Patient hat eine Vorgeschichte oder Hinweise auf eine signifikante Fehlbildung des Gehirns oder eine signifikante Kopfverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MST
Verfahren: magnetische Anfallstherapie
Antidepressive Behandlung mit MST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Verbesserung (HAMD)
Zeitfenster: vor, nach der behandlung
vor, nach der behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neurokognitive Leistung
Zeitfenster: vor/nach der Behandlung
vor/nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEMAST1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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