베를린 자기 발작 치료 우울증 시험 01
2018년 7월 12일 업데이트: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany
우울증 치료에서 자기경련 요법의 효능 및 내약성 조사
이 치료 파일럿 연구는 현재 단극성 또는 양극성 우울 에피소드를 겪고 있는 환자에서 자기 발작 요법(MST)의 임상적 효능과 부작용을 조사할 것입니다.
연구자들은 치료에 대한 임상 및 인지 반응을 평가하기 위해 추가 테스트를 수행할 것입니다.
MST는 유익한 신경인지 부작용 프로필과 함께 항우울제 효능을 가질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 심각한 주요 우울 삽화로 진단됩니다.
- 환자는 만성적인 현재 MDE에 있고/있거나 재발성 MDE의 병력이 있습니다.
- 환자는 현재 에피소드 동안 최소 2개의 항우울제 치료 실패로 인해 허용 가능한 임상 반응을 보이지 않았습니다.
- 환자는 HAMD24에서 > 20의 점수를 가집니다.
- 환자는 최소 4주 동안 현재 향정신성 약물로 안정적입니다.
- 환자는 25세 이상 80세 미만입니다.
제외 기준:
- 비정형 우울증 또는 정신병적 우울증(DSM IV에 따름)
- 기타 관련된 정신과적 축 I 또는 축 II 질환
- 관련 신경계 질환
- 마취 위험을 증가시키는 관련 심장 또는 폐 질환(ASA 점수 > 3)
- 환자는 현재 현재 연구와 관련되지 않은 다른 조사 연구에 등록되어 있습니다.
- 환자는 심각한 뇌 기형 또는 심각한 두부 손상의 병력 또는 증거가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MST
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MST를 이용한 항우울제 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 개선(HAMD)
기간: 치료 전, 후
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치료 전, 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경 인지 성능
기간: 치료 전/후
|
치료 전/후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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