Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berlin Magnetic Seizure Therapy Depression Trial 01

12 juli 2018 uppdaterad av: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Undersökning av effekt och tolerabilitet av magnetisk anfallsterapi vid behandling av depression

Denna behandlingspilotstudie kommer att undersöka klinisk effekt och negativa effekter av magnetisk anfallsterapi (MST) hos patienter som för närvarande upplever en unipolär eller bipolär depressiv episod. Utredarna kommer att utföra tilläggstester för att bedöma kliniska och kognitiva svar på behandlingen. Det antas att MST kommer att ha en antidepressiv effekt med en positiv neurokognitiv biverkningsprofil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten diagnostiseras med en allvarlig depressiv episod
  • Patienten har en kronisk MDE och/eller har haft en historia av återkommande MDE
  • Patienten har inte haft ett acceptabelt kliniskt svar på grund av misslyckande med minst 2 antidepressiva behandlingar under den aktuella episoden
  • Patienten har en poäng > 20 på HAMD24
  • Patienten är stabil på nuvarande psykofarmaka i minst 4 veckor
  • Patienten är > 25 och < 80 år

Exklusions kriterier:

  • Atypisk depression eller psykotisk depression (enligt DSM IV)
  • Andra relevanta psykiatriska axel I eller axel II sjukdomar
  • Relevanta neurologiska sjukdomar
  • Relevanta hjärt- eller lungsjukdomar med ökad anestesiologisk risk (ASA-poäng > 3)
  • Patienten är för närvarande inskriven i en annan undersökningsstudie som inte är associerad med den aktuella studien
  • Patienten har en historia av, eller tecken på, betydande hjärnmissbildning eller betydande huvudskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MST
Procedur: magnetisk anfallsterapi
antidepressiv behandling med MST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk förbättring (HAMD)
Tidsram: före, efter behandling
före, efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neurokognitiv prestation
Tidsram: före/efter behandling
före/efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEMAST1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bipolär depression

Kliniska prövningar på magnetisk anfallsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera