Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berlin Magnetic Anfallsterapi Depresjonsforsøk 01

12. juli 2018 oppdatert av: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Undersøkelse av effekt og tolerabilitet av magnetisk anfallsterapi ved behandling av depresjon

Denne pilotstudien vil undersøke klinisk effekt og bivirkninger av magnetisk anfallsterapi (MST) hos pasienter som for tiden opplever en unipolar eller bipolar depressiv episode. Etterforskerne vil utføre tilleggstester for å vurdere klinisk og kognitiv respons på behandling. Det antas at MST vil ha en antidepressiv effekt med en fordelaktig nevrokognitiv bivirkningsprofil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er diagnostisert med en alvorlig alvorlig depressiv episode
  • Pasienten er i en kronisk MDE og/eller har hatt en historie med tilbakevendende MDE
  • Pasienten har ikke hatt en akseptabel klinisk respons på grunn av svikt med minst 2 antidepressiva behandlinger i løpet av den aktuelle episoden
  • Pasienten har en score > 20 på HAMD24
  • Pasienten er stabil på gjeldende psykofarmaka i minst 4 uker
  • Pasienten er > 25 og < 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk depresjon eller psykotisk depresjon (i henhold til DSM IV)
  • Andre relevante psykiatriske akse I eller akse II sykdommer
  • Relevante nevrologiske sykdommer
  • Relevante hjerte- eller lungesykdommer med økt anestesiologisk risiko (ASA-score > 3)
  • Pasienten er for tiden registrert i en annen undersøkelsesstudie som ikke er assosiert med den nåværende studien
  • Pasienten har en historie med, eller tegn på, betydelig hjernemisdannelse eller betydelig hodeskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MST
Fremgangsmåte: magnetisk anfallsbehandling
antidepressiv behandling med MST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring (HAMD)
Tidsramme: før, etter behandling
før, etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevrokognitiv ytelse
Tidsramme: før/etter behandling
før/etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEMAST1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere