Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berlin Magnetic Anfallsterapi Depression Trial 01

12. juli 2018 opdateret af: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Undersøgelse af effekt og tolerabilitet af magnetisk anfaldsterapi til behandling af depression

Dette behandlingspilotstudie vil undersøge klinisk effekt og bivirkninger af magnetisk anfaldsbehandling (MST) hos patienter, der i øjeblikket oplever en unipolar eller bipolar depressiv episode. Efterforskerne vil udføre tillægstests for at vurdere klinisk og kognitiv respons på behandlingen. Det er en hypotese, at MST vil have en antidepressiv effekt med en gavnlig neurokognitiv bivirkningsprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er diagnosticeret med en alvorlig alvorlig depressiv episode
  • Patienten er i en kronisk aktuel MDE og/eller har haft en historie med tilbagevendende MDE
  • Patienten har ikke haft et acceptabelt klinisk respons på grund af svigt med mindst 2 antidepressive behandlinger under den aktuelle episode
  • Patienten har en score > 20 på HAMD24
  • Patienten er stabil på nuværende psykofarmaka i mindst 4 uger
  • Patienten er > 25 og < 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk depression eller psykotisk depression (ifølge DSM IV)
  • Andre relevante psykiatriske akse I eller akse II sygdomme
  • Relevante neurologiske sygdomme
  • Relevante hjerte- eller lungesygdomme med øget anæstesiologisk risiko (ASA-score > 3)
  • Patienten er i øjeblikket optaget i en anden undersøgelse, der ikke er forbundet med den aktuelle undersøgelse
  • Patienten har en historie med eller tegn på betydelig hjernemisdannelse eller betydelig hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MST
Procedure: magnetisk anfaldsbehandling
antidepressiv behandling med MST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring (HAMD)
Tidsramme: før, efter behandling
før, efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurokognitiv præstation
Tidsramme: før/efter behandling
før/efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEMAST1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar depression

Kliniske forsøg med magnetisk anfaldsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner