- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00914680
Berlin Magnetic Anfallsterapi Depression Trial 01
12. juli 2018 opdateret af: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany
Undersøgelse af effekt og tolerabilitet af magnetisk anfaldsterapi til behandling af depression
Dette behandlingspilotstudie vil undersøge klinisk effekt og bivirkninger af magnetisk anfaldsbehandling (MST) hos patienter, der i øjeblikket oplever en unipolar eller bipolar depressiv episode.
Efterforskerne vil udføre tillægstests for at vurdere klinisk og kognitiv respons på behandlingen.
Det er en hypotese, at MST vil have en antidepressiv effekt med en gavnlig neurokognitiv bivirkningsprofil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er diagnosticeret med en alvorlig alvorlig depressiv episode
- Patienten er i en kronisk aktuel MDE og/eller har haft en historie med tilbagevendende MDE
- Patienten har ikke haft et acceptabelt klinisk respons på grund af svigt med mindst 2 antidepressive behandlinger under den aktuelle episode
- Patienten har en score > 20 på HAMD24
- Patienten er stabil på nuværende psykofarmaka i mindst 4 uger
- Patienten er > 25 og < 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Atypisk depression eller psykotisk depression (ifølge DSM IV)
- Andre relevante psykiatriske akse I eller akse II sygdomme
- Relevante neurologiske sygdomme
- Relevante hjerte- eller lungesygdomme med øget anæstesiologisk risiko (ASA-score > 3)
- Patienten er i øjeblikket optaget i en anden undersøgelse, der ikke er forbundet med den aktuelle undersøgelse
- Patienten har en historie med eller tegn på betydelig hjernemisdannelse eller betydelig hovedskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MST
|
antidepressiv behandling med MST
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk forbedring (HAMD)
Tidsramme: før, efter behandling
|
før, efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Neurokognitiv præstation
Tidsramme: før/efter behandling
|
før/efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2009
Først opslået (Skøn)
5. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEMAST1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar depression
-
University Health Network, TorontoAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I depression | Bipolar II depressionCanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringDepression | Maniodepressiv | Bipolar depression | Major Depressive Episode | Bipolar I depression | Bipolar II depressionForenede Stater
-
Forest LaboratoriesGedeon Richter Ltd.AfsluttetDepression, BipolarForenede Stater, Ukraine, Bulgarien, Canada, Colombia, Den Russiske Føderation
-
Queen's UniversityPfizer; Providence Health & Services; MDS Pharma ServicesAfsluttetDepression, BipolarCanada
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalTrukket tilbageDepression, BipolarKorea, Republikken
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Bipolar depression | Behandling - resistent bipolar lidelse | Type 2 bipolar lidelseCanada
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
AstraZenecaAfsluttetAkut bipolar depressionBrasilien, Mexico, Peru, Kalkun, Argentina, Chile, Venezuela, Colombia, Guatemala
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetDepressiv lidelse, major | Depression, Bipolar | Elektricitet; EffekterTaiwan
-
University Hospital, RouenUkendt
Kliniske forsøg med magnetisk anfaldsbehandling
-
Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetisk gastropareseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAfsluttet
-
Sarah LisanbyDuke University; University of Texas Southwestern Medical Center; Stanley...Afsluttet
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAfsluttetDepression | Maniodepressiv | Bipolar depressionForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiv, ikke rekrutterendeSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet