Berliinin magneettikouristuksen masennuskoe 01
torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany
Magneettikohtaushoidon tehon ja siedettävyyden tutkiminen masennuksen hoidossa
Tämä hoitopilottitutkimus tutkii magneettisen kouristushoidon (MST) kliinistä tehoa ja haittavaikutuksia potilailla, joilla on tällä hetkellä unipolaarinen tai kaksisuuntainen masennusjakso.
Tutkijat suorittavat lisätestejä kliinisen ja kognitiivisen vasteen arvioimiseksi hoitoon.
Oletetaan, että MST:llä on masennuslääketeho ja hyödyllinen neurokognitiivinen haittavaikutusprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14050
- Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoidaan vakava vakava masennusjakso
- Potilaalla on krooninen nykyinen MDE ja/tai hänellä on ollut toistuvia MDE:itä
- Potilaalla ei ole ollut hyväksyttävää kliinistä vastetta vähintään 2 masennuslääkehoidon epäonnistumisen vuoksi nykyisen jakson aikana
- Potilaan pistemäärä on > 20 HAMD24:ssä
- Potilas on vakaa nykyisellä psykotrooppisella lääkkeellä vähintään 4 viikkoa
- Potilas on > 25 ja < 80 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen masennus tai psykoottinen masennus (DSM IV:n mukaan)
- Muut merkitykselliset psykiatriset akselin I tai akselin II sairaudet
- Asiaankuuluvat neurologiset sairaudet
- Asiaankuuluvat sydän- tai keuhkosairaudet, jotka lisäävät anestesiologista riskiä (ASA-pisteet > 3)
- Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa, joka ei liity nykyiseen tutkimukseen
- Potilaalla on ollut tai on todisteita merkittävästä aivojen epämuodostuksesta tai merkittävästä päävammasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MST
|
masennuslääkehoito MST:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen parantaminen (HAMD)
Aikaikkuna: ennen, jälkeen hoidon
|
ennen, jälkeen hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurokognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: ennen/jälkeen hoidon
|
ennen/jälkeen hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEMAST1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .