Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Berlińska Terapia Magnetyczna Terapia Depresyjna 01

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Badanie skuteczności i tolerancji terapii napadów magnetycznych w leczeniu depresji

To badanie pilotażowe dotyczące leczenia będzie badać skuteczność kliniczną i działania niepożądane magnetycznej terapii napadów padaczkowych (MST) u pacjentów aktualnie doświadczających epizodu depresji jednobiegunowej lub dwubiegunowej. Badacze przeprowadzą dodatkowe testy w celu oceny klinicznej i poznawczej odpowiedzi na leczenie. Przypuszcza się, że MST będzie miał skuteczność przeciwdepresyjną z korzystnym neurokognitywnym profilem działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • Department of Psychiatry, CC15, CBF, Eschenallee 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta rozpoznano ciężki epizod dużej depresji
  • Pacjent cierpi na przewlekły obecny MDE i/lub miał historię nawracających MDE
  • U pacjenta nie wystąpiła akceptowalna odpowiedź kliniczna z powodu niepowodzenia co najmniej 2 terapii lekami przeciwdepresyjnymi podczas bieżącego epizodu
  • Pacjent ma wynik > 20 w skali HAMD24
  • Pacjent jest stabilny na aktualnych lekach psychotropowych przez co najmniej 4 tygodnie
  • Pacjent ma > 25 i < 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja atypowa lub depresja psychotyczna (według DSM IV)
  • Inne istotne choroby psychiatryczne osi I lub osi II
  • Istotne choroby neurologiczne
  • Istotne choroby serca lub płuc ze zwiększonym ryzykiem anestezjologicznym (wynik ASA > 3)
  • Pacjent jest obecnie włączony do innego badania badawczego niezwiązanego z bieżącym badaniem
  • Pacjent ma historię lub dowody znacznej deformacji mózgu lub poważnego urazu głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MST
Procedura: magnetyczna terapia drgawek
leczenie przeciwdepresyjne MST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna (HAMD)
Ramy czasowe: przed, po leczeniu
przed, po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność neurokognitywna
Ramy czasowe: przed/po leczeniu
przed/po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEMAST1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja afektywna dwubiegunowa

Badania kliniczne na magnetyczna terapia drgawek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj