糖尿病性腎症の治療のための N-アセチルシステインとオオアザミ

包含基準:

• 18～70歳の男性または女性。
• 2型糖尿病

• 以下によって定義される糖尿病性腎症：

  • 推定GFRが60～15ml/分、
  • タンパク尿の存在。
• 低用量アスピリンによる現在の治療
• １つの利尿薬、１つのβ遮断薬、およびクラスＡＲＢまたはＡＣＥ阻害剤からの１つの薬物による（しかしこれらに限定されない）高血圧の治療。
• グリピジドおよび投薬クラスのインスリンによる（ただしこれらに限定されない）高血糖症の治療。
• クラススタチンからの1つの薬物による（しかしそれに限定されない）高コレステロール血症の治療。

除外基準:

• 1型糖尿病。
• 糖化ヘモグロビン (HbA1C) > 10%
• 過去6か月間の推定GFRの変動が20%を超える
• SBP > 170 mmHg または DBP > 100 mmHg で投薬中
• その他の二次性高血圧（内分泌、腎血管）

• 以下に対する不寛容の歴史：

  • ACE-I と ARB の両方。
  • 治験用サプリメント;
  • ヨウ化放射線造影剤。
• -既知の非糖尿病性腎疾患、または固形臓器移植の歴史。
• 肝炎ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルス感染症

• -研究への登録前2か月以内に次のいずれかの薬を使用：

  • メトホルミン。
  • チアゾリジンジオン（ピオグリタゾンまたはロシグリタゾン）;
  • 処方グレードのビタミンE、ビタミンC、全身性ステロイド、および/または非ステロイド性抗炎症剤;
  • 市販のビタミン E、ビタミン C、および/または非ステロイド性抗炎症剤。
  • リポ酸、コエンザイム Q10、N-アセチル-システイン (NAC)、グルタチオン (GSH)、クロム、魚油抽出物 (オメガ 3 脂肪酸)、大豆抽出物 (イソフラボン)、牛乳などの市販の抗酸化サプリメントアザミエキス（シリマリン）、緑茶製剤、ザクロエキス、ブドウエキス、ウチワエキス。
• -インフォームドコンセントに署名する前の3か月以内の活動性の冠動脈疾患または脳血管疾患。
• -異常な総ビリルビンまたは肝酵素（ALT、AST）によって定義される肝機能障害は、正常範囲の上限の2倍を超えています。
• 活動性悪性腫瘍。
• 薬物またはアルコール依存症の病歴。
• -精神医学的または神経学的状態、研究への意識的な同意および/または研究プロトコルの順守を妨げる
• -研究を通して避妊を実践することを望まない。
• -インフォームドコンセントフォームに署名する前の1か月以内の別の臨床研究への参加。
• -調査地域外への計画的な移動、手術または今後1年以内のヨウ素ベースの造影剤を使用したX線検査