N-acetylcystein og melketistel for behandling av diabetisk nefropati

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner i alderen 18-70 år.
• Type 2 diabetes mellitus

• Diabetisk nefropati, som definert av:

  • estimert GFR mellom 60 og 15 ml/min.
  • tilstedeværelse av proteinuri.
• Nåværende medisinsk behandling med lavdose aspirin
• Behandling av hypertensjon med (men ikke begrenset til) ett vanndrivende middel, en betablokker og ett medikament fra klassene ARB eller ACE-hemmere.
• Behandling av hyperglykemi med (men ikke begrenset til) glipizid og medikamentklassen insulin.
• Behandling av hyperkolesterolemi med (men ikke begrenset til) ett medikament fra klassen statiner.

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes mellitus.
• Glykosylert hemoglobin (HbA1C) > 10 %
• >20 % variasjon i estimert GFR, siste 6 måneder
• SBP >170 mmHg eller DBP >100 mmHg på medisiner
• Andre sekundære former for hypertensjon (endokrin, renovaskulær)

• Historie med intoleranse mot:

  • Både ACE-I og ARB;
  • Undersøkende kosttilskudd;
  • Jodert radiologisk kontrastmateriale.
• Kjent ikke-diabetisk nyresykdom, eller historie med solid organtransplantasjon.
• Hepatittvirus eller humant immunsviktvirusinfeksjoner

• Bruk av en av følgende medisiner innen 2 måneder før registrering i studien:

  • Metformin.
  • Tiazolidindioner (pioglitazon eller rosiglitazon);
  • reseptbelagte vitamin E, vitamin C, systemiske steroider og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler;
  • Over-the-counter vitamin E, vitamin C og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
  • Antioksidanttilskudd uten resept inkludert: Liponsyre, Koenzym Q10, N-acetyl-cystein (NAC), Glutation (GSH), Krom, Fiskeoljeekstrakter (omega-3 fettsyrer), Soyaekstrakter (isoflavoner), Melk tistelekstrakt (silymarin), preparater av grønn te, granatepleekstrakter, drueekstrakter og piggeteekstrakt.
• Aktiv koronarsykdom eller cerebral karsykdom innen 3 måneder før undertegning av informert samtykke.
• Leverdysfunksjon som definert av unormalt totalt bilirubin eller leverenzymer (ALT, AST) >2 ganger øvre grense for normalområdet.
• Aktiv malignitet.
• Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet.
• Psykiatrisk eller nevrologisk tilstand som forhindrer bevisst samtykke til studien og/eller overholdelse av studieprotokollen
• Uvilje til å praktisere prevensjon gjennom hele studiet.
• Deltakelse i en annen klinisk studie innen 1 måned før signering av skjemaet for informert samtykke.
• Planlagt flytting til utenfor studieområdet, kirurgi eller radiografiske studier med jodbasert kontrastmateriale innen det neste året