N-Acetylcystein und Mariendistel zur Behandlung von diabetischer Nephropathie

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter von 18-70 Jahren.
• Typ 2 Diabetes mellitus

• Diabetische Nephropathie, wie definiert durch:

  • geschätzte GFR zwischen 60 und 15 ml/min,
  • Vorhandensein von Proteinurie.
• Aktuelle medizinische Behandlung mit niedrig dosiertem Aspirin
• Behandlung von Bluthochdruck mit (aber nicht beschränkt auf) einem Diuretikum, einem Betablocker und einem Medikament aus den Klassen ARBs oder ACE-Hemmern.
• Behandlung von Hyperglykämie mit (aber nicht beschränkt auf) Glipizid und der Medikamentenklasse Insulin.
• Behandlung von Hypercholesterinämie mit (aber nicht beschränkt auf) einem Medikament aus der Klasse der Statine.

Ausschlusskriterien:

• Diabetes mellitus Typ 1.
• Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C) > 10 %
• >20 % Schwankung der geschätzten GFR während der letzten 6 Monate
• SBP >170 mmHg oder DBP >100 mmHg bei Medikamenten
• Andere sekundäre Formen des Bluthochdrucks (endokrin, renovaskulär)

• Geschichte der Intoleranz gegenüber:

  • Sowohl ACE-I als auch ARBs;
  • Die Untersuchungsergänzungen;
  • Jodiertes Röntgenkontrastmittel.
• Bekannte nicht diabetische Nierenerkrankung oder Vorgeschichte einer soliden Organtransplantation.
• Hepatitis-Virus- oder Human Immunodeficiency Virus-Infektionen

• Verwendung eines der folgenden Medikamente innerhalb von 2 Monaten vor der Aufnahme in die Studie:

  • Metformin.
  • Thiazolidindione (Pioglitazon oder Rosiglitazon);
  • Vitamin E, Vitamin C in verschreibungspflichtiger Qualität, systemische Steroide und/oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel;
  • Over-the-Counter-Vitamin E, Vitamin C und/oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel.
  • Freiverkäufliche Antioxidantien, einschließlich: Liponsäure, Coenzym Q10, N-Acetylcystein (NAC), Glutathion (GSH), Chrom, Fischölextrakte (Omega-3-Fettsäuren), Sojaextrakte (Isoflavone), Milch Distelextrakt (Silymarin), Grünteezubereitungen, Granatapfelextrakte, Traubenextrakte und Kaktusfeigenextrakt.
• Aktive koronare Herzkrankheit oder zerebrale Gefäßerkrankung innerhalb von 3 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• Leberfunktionsstörung, definiert durch abnormales Gesamtbilirubin oder Leberenzyme (ALT, AST) >2-fache Obergrenze des Normalbereichs.
• Aktive Malignität.
• Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
• Psychiatrischer oder neurologischer Zustand, der die bewusste Zustimmung zur Studie und/oder die Einhaltung des Studienprotokolls verhindert
• Unwilligkeit, Empfängnisverhütung während der gesamten Studie zu praktizieren.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 1 Monat vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
• Geplanter Umzug außerhalb des Untersuchungsgebiets, Operation oder Röntgenuntersuchungen unter Verwendung von Kontrastmitteln auf Jodbasis innerhalb des nächsten Jahres