N-ацетилцистеин и расторопша для лечения диабетической нефропатии

Критерии включения:

• Мужчины или женщины, возраст 18-70 лет.
• Сахарный диабет 2 типа

• Диабетическая нефропатия, определяемая по:

  • расчетная СКФ от 60 до 15 мл/мин,
  • наличие протеинурии.
• Текущее лечение низкими дозами аспирина
• Лечение артериальной гипертензии одним (но не ограничиваясь) одним диуретиком, одним бета-блокатором и одним препаратом из классов БРА или ингибиторов АПФ.
• Лечение гипергликемии с помощью (но не ограничиваясь) глипизидом и инсулином класса лекарств.
• Лечение гиперхолестеринемии одним (но не ограничиваясь) одним препаратом из класса статинов.

Критерий исключения:

• Сахарный диабет 1 типа.
• Гликозилированный гемоглобин (HbA1C) > 10%
• > 20% отклонений расчетной СКФ за последние 6 месяцев
• САД >170 мм рт.ст. или ДАД >100 мм рт.ст. на лекарствах
• Другие вторичные формы артериальной гипертензии (эндокринная, реноваскулярная)

• История непереносимости:

  • ИАПФ-I, и БРА;
  • Исследовательские добавки;
  • Йодсодержащее рентгеноконтрастное вещество.
• Известное недиабетическое заболевание почек или трансплантация паренхиматозных органов в анамнезе.
• Инфекции вируса гепатита или вируса иммунодефицита человека

• Использование одного из следующих препаратов в течение 2 месяцев до включения в исследование:

  • Метформин.
  • Тиазолидиндионы (пиоглитазон или розиглитазон);
  • Рецептурный витамин Е, витамин С, системные стероиды и/или нестероидные противовоспалительные средства;
  • Витамин Е, витамин С и/или нестероидные противовоспалительные средства, отпускаемые без рецепта.
  • Безрецептурные антиоксидантные добавки, включая: липоевую кислоту, коэнзим Q10, N-ацетилцистеин (NAC), глутатион (GSH), хром, экстракты рыбьего жира (омега-3 жирные кислоты), экстракты сои (изофлавоны), молоко экстракт чертополоха (силимарин), препараты зеленого чая, экстракты граната, экстракты винограда и экстракт опунции.
• Активное заболевание коронарных артерий или цереброваскулярное заболевание в течение 3 месяцев до подписания информированного согласия.
• Печеночная дисфункция, определяемая аномальным уровнем общего билирубина или ферментов печени (АЛТ, АСТ) более чем в 2 раза выше верхней границы нормы.
• Активное злокачественное новообразование.
• История наркотической или алкогольной зависимости.
• Психиатрическое или неврологическое состояние, препятствующее осознанному согласию на исследование и/или соблюдению протокола исследования.
• Нежелание практиковать контроль над рождаемостью на протяжении всего исследования.
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 1 месяца до подписания формы информированного согласия.
• Планируемый переезд за пределы области исследования, хирургические или рентгенологические исследования с использованием контрастного вещества на основе йода в течение следующего года