N-acetylcystein og marietidsel til behandling af diabetisk nefropati

Inklusionskriterier:

• Hanner eller kvinder i alderen 18-70 år.
• Type 2 diabetes mellitus

• Diabetisk nefropati, som defineret af:

  • estimeret GFR mellem 60 og 15 ml/min.
  • tilstedeværelse af proteinuri.
• Nuværende medicinsk behandling med lav dosis aspirin
• Behandling af hypertension med (men ikke begrænset til) ét diuretikum, én betablokker og én medicin fra klasserne ARB’er eller ACE-hæmmere.
• Behandling af hyperglykæmi med (men ikke begrænset til) glipizid og medicinklassen insulin.
• Behandling af hyperkolesterolæmi med (men ikke begrænset til) én medicin fra klassen statiner.

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes mellitus.
• Glykosyleret hæmoglobin (HbA1C) > 10 %
• >20 % variation i estimeret GFR i løbet af de sidste 6 måneder
• SBP >170 mmHg eller DBP >100 mmHg på medicin
• Andre sekundære former for hypertension (endokrin, renovaskulær)

• Historie med intolerance over for:

  • Både ACE-I og ARB'er;
  • De undersøgelsestilskud;
  • Joderet radiologisk kontrastmateriale.
• Kendt ikke-diabetisk nyresygdom eller historie med solid organtransplantation.
• Hepatitis virus eller human immundefekt virus infektioner

• Brug af en af ​​følgende medicin inden for 2 måneder før tilmelding til undersøgelsen:

  • Metformin.
  • thiazolidindioner (pioglitazon eller rosiglitazon);
  • Receptpligtig vitamin E, vitamin C, systemiske steroider og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler;
  • Håndkøbs-vitamin E, C-vitamin og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
  • Antioxidanttilskud i håndkøb, herunder: Liponsyre, Coenzym Q10, N-acetyl-cystein (NAC), Glutathion (GSH), Chrom, Fiskeolieekstrakter (omega-3 fedtsyrer), Sojaekstrakter (isoflavoner), Mælk tidselekstrakt (silymarin), præparater af grøn te, granatæbleekstrakter, drueekstrakter og stikkende pæreekstrakt.
• Aktiv koronararteriesygdom eller cerebral karsygdom inden for 3 måneder før underskrivelse af det informerede samtykke.
• Leverdysfunktion som defineret ved abnorm total bilirubin eller leverenzymer (ALT, AST) >2 gange øvre grænse for normalområdet.
• Aktiv malignitet.
• Historie med stof- eller alkoholafhængighed.
• Psykiatrisk eller neurologisk tilstand, der forhindrer bevidst samtykke til undersøgelsen og/eller overholdelse af undersøgelsesprotokollen
• Uvilje til at praktisere prævention gennem hele studiet.
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 1 måned før underskrivelse af den informerede samtykkeformular.
• Planlagt flytning til udenfor studieområdet, kirurgiske eller radiografiske undersøgelser med jodbaseret kontrastmateriale inden for det næste år