ラクチビアン・カンジシス5M®による外陰膣カンジダ症の再発予防
2021年4月19日 更新者：PiLeJe
外陰膣カンジダ症 (VVC) は、かなりの罹患率と医療費に関連付けられている女性の間で一般的な感染症です。
女性の 75% は、人生で少なくとも 1 回はカンジダ感染症にかかります。
VVC に苦しむ女性の 20% は、調査前の 1 年間に 4 回以上の VVC エピソードを経験します。
これらの VVC の 80% はカンジダ アルビカンスによって引き起こされます。
イミダゾールに基づく現在の治療法は、多くの失敗や再発に直面しています。
このタイプのプロバイオティクス ラクトバチルスは、腸内カンジダ アルビカンスの増殖、膣壁への付着、その増殖の増強を減少させることで、再発性外陰膣炎の予防に関与している可能性があります。
この研究の主な目的は、私たちの補助治療が膣エコナゾール療法後の初期治癒率を改善できるかどうかを調査することでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- PiLeJe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 18～65歳
- -調査前の1年間にVVCの4回以上のエピソードに苦しんでいる
- すべての参加者は、カンジダ・アルビカンスによる感染の微生物学的証明を伴う症状がなければなりません
除外基準:
- 妊娠中、授乳中
- HIV感染、化学療法、または免疫不全を誘発するほど深刻な病気。 糖尿病患者が体系的に除外されることはありません。
- ヘルペスウイルス、淋病またはクラミジアの存在による細菌学的検査で定義された、外陰膣炎および/または子宮頸管炎特異的;
- 細菌性膣炎またはトリコモナス;
- 含める前の月に膣プロバイオティクスの使用;
- 含める前の数か月でのプロバイオティクスの治癒;
- ジノペバリル LP の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクス
ダイエットサプリメント
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1 日 2 ジェルールを 2 か月間、その後 1 日 1 ジェルールを 4 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、ラクチビアン カンジシス 5M の補給が、最初の局所治癒後の再発までの時間を延長できるかどうかを調査することでした。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の第 2 の目的は、ラクチビアン カンジシス 5M 群とプラセボ群の再発数を比較することです。
時間枠：2、3、6、9ヶ月
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2、3、6、9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月19日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。