Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan ulvoemättimen kandidiaasin ehkäisy Lactibiane Candisis 5M®:llä

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: PiLeJe
Vulvovaginaalinen kandidiaasi (VVC) on yleinen naisten infektio, johon liittyy huomattava sairastuvuus ja terveydenhuollon kustannukset. 75 % naisista kärsii Candida-infektiosta ainakin kerran elämässään. 20 %:lla VVC:tä sairastavista naisista on ≥ 4 VVC-jaksoa tutkimusta edeltävän vuoden aikana. 80 % näistä VVC:stä on Candida albicansin aiheuttamia. Nykyiset imidatsoleihin perustuvat hoidot kohtaavat monia epäonnistumisia tai uusiutumista. Probioottinen Lactobacillus-tyyppi voi osallistua toistuvan vulvo-emättimen tulehduksen ehkäisyyn vähentäen suoliston Candida albicansin lisääntymistä, sen kiinnittymistä emättimen seinämiin ja tehostamalla sen leviämistä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, voisiko lisähoitomme parantaa alkuperäistä paranemisastetta emättimen ekonatsolihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • PiLeJe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • 18-65 vuotta
  • kärsinyt vähintään neljästä VVC-jaksosta tutkimusta edeltävän vuoden aikana
  • kaikkien osallistujien on oltava oireettomia ja mikrobiologisia todisteita Candida albicans -infektiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys
  • HIV-infektio, kemoterapia tai sairaus, joka on riittävän vakava aiheuttaakseen immuunivajeen. Diabeettista potilasta ei suljeta järjestelmällisesti pois;
  • Vulvo-emätintulehdus ja/tai kohdunkaulantulehdus, joka on määritelty bakteriologisessa tutkimuksessa herpesviruksen, tippuri- tai klamydian esiintymisen perusteella;
  • Bakteerivaginoosi tai Trichomonas;
  • Emättimen probioottien käyttö kuukausina ennen sisällyttämistä;
  • Probioottien parantaminen sisällyttämistä edeltäneiden kuukausien aikana;
  • Gynopévaryl LP:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootti
Ravintolisä
Ravintolisä: Lactibiane candisis 5M
2 geeliä päivässä 2 kuukauden ajan, sitten 1 geeli päivässä 4 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia, voisiko Lactibiane candisis 5M -lisähoito pidentää aikaa uusiutumiseen alkuperäisen paikallisen parannuksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata uusiutumisen määrää lactibiane candisis 5M -ryhmässä lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: 2, 3, 6 ja 9 kuukautta
2, 3, 6 ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PiLeJe

Yhteistyökumppanit

BioFortis

Tutkijat

  • Päätutkija: AZOULAY Catherine, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-A01513-52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen kandidiaasi

Kliiniset tutkimukset Lactibiane candisis 5M

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa