Lactibiane Candisis 5M®로 재발성 외음질 칸디다증 예방
2021년 4월 19일 업데이트: PiLeJe
Vulvovaginal 칸디다증 (VVC)은 상당한 이환율 및 건강 관리 비용과 관련된 여성에게 흔한 감염입니다.
여성의 75%는 일생에 한 번 이상 칸디다 감염에 시달립니다.
VVC로 고통받는 여성의 20%는 설문조사 이전 1년 동안 VVC 에피소드가 4회 이상일 것입니다.
이 VVC의 80%는 Candida albicans에 의해 발생합니다.
이미다졸을 기반으로 하는 현재 치료법은 많은 실패 또는 재발에 직면해 있습니다.
프로바이오틱 락토바실러스의 유형은 장 칸디다 알비칸스의 증식, 질벽에 대한 부착, 번식의 강화를 감소시키는 재발성 외음질염 예방에 참여할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 보조 치료가 질 에코나졸 요법 후 초기 치료율을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- PiLeJe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~65세
- 설문조사 전 1년 동안 4회 이상의 VVC 에피소드를 앓고 있는 자
- 모든 참가자는 칸디다 알비칸스 감염의 미생물학적 증거와 함께 증상이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 중
- HIV 감염, 화학 요법 또는 면역 결핍을 유발할 정도로 심각한 질병. 당뇨병 환자는 체계적으로 제외되지 않습니다.
- 헤르페스 바이러스, 임질 또는 클라미디아의 존재에 의해 세균학적 검사에서 정의된 특정 외음부 질염 및/또는 자궁경부염;
- 세균성 질염 또는 트리코모나스;
- 포함 전 몇 달 동안 질 프로바이오틱스 사용;
- 포함 전 몇 달 동안 프로바이오틱스의 치료;
- Gynopévaryl LP에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
건강 보조 식품
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2달은 하루 2젤, 4달은 하루 1젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 Lactibiane candisis 5M 보충제가 초기 국소 치료 후 재발하는 시간을 연장할 수 있는지 조사하는 것이었습니다.
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 2차 목적은 위약과 비교하여 lactibiane candisis 5M 그룹의 재발 횟수를 비교하는 것입니다.
기간: 2, 3, 6, 9개월
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2, 3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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락티비안 칸디시스 5M에 대한 임상 시험
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.종료됨동맥류 지주막하 출혈미국, 벨기에, 대만, 캐나다, 홍콩, 싱가포르, 독일, 네덜란드, 인도, 체코, 스위스, 프랑스, 호주, 스페인, 덴마크, 핀란드, 아르헨티나, 브라질, 스웨덴, 오스트리아, 칠레, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 멕시코, 노르웨이, 폴란드, 슬로베니아
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